Täysjyväohran ja kauran akuutit hyödyt sydämen terveydelle terveille miehille ja naisille
perjantai 15. heinäkuuta 2011 päivittänyt: United States Department of Agriculture (USDA)
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: 1) selvittää täysjyväohran akuutti vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin verrattuna vähäviljapitoiseen ruokavalioon ja 2) verrata täysjyväohran vaikutuksia täysjyväohran vaikutuksiin täysjyväohran vaikutuksiin. viljakauraa määrittääksesi, onko vaste näihin kahteen viljaan samanlainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Täysjyvävilja sisältää bioaktiivisia komponentteja, jotka voivat osaltaan vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä, ja täysjyväviljalähteiden välillä voi olla merkittäviä eroja kyvyssä muuttaa sydän- ja verisuonitautien biomarkkereita.
Tämä akuutti tutkimus on suunniteltu määrittämään, parantaako täysjyväohra aterian jälkeistä rasva-aineenvaihduntaa ja endoteelin toimintaa.
Lisäksi selvitämme, johtaako täysjyväohran akuutti kulutus verrattuna täysjyväkauran akuuttiin kulutukseen erilaiseen vasteeseen suhteessa sydän- ja verisuonitautien riskin biomarkkereihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-70-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi (BMI) ≥ 19 ja ≤ 38
- Halukkuus ja kyky varata sovittuja aikoja kliinisessä paikassa tutkimusprotokollan edellyttämällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Älä syö säännöllisesti aamiaista tai inhoa muroja aamiaiseksi
- Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haitallinen reaktio viljoille (esim. vehnä, gluteeni, ohra)
- Munuaissairaus, maksasairaus, kihti, kilpirauhasen liikatoiminta, hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen vajaatoiminta, tietyt syövät, maha-suolikanavan sairaus, haimasairaus, muut aineenvaihduntataudit tai imeytymishäiriö
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
- Paastotriglyseridit > 300 mg/dl
- Paastoglukoosi > 126 mg/dl
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
- Verenpaine > 180/100 tai verenpainetauti, jota hoidetaan kalsiumkanavasalpaajilla, suoravaikutteisilla verisuonia laajentavilla lääkkeillä tai beetasalpaajilla
- Kynnet, jotka ovat yli 0,25 tuumaa sormenpään yli tai haluttomuus leikata kynnet tähän pituuteen endoteelin toimintatestin aikana
- Bariatristen tai tiettyjen muiden painonhallintaan liittyvien leikkausten historia
- Suuren leikkauksen historia 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Tupakoitsijat tai muut tupakankäyttäjät (6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista)
- Antibioottien käyttö toimenpiteen aikana tai 3 kuukautta ennen interventiojaksoa
- Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
- Vapaaehtoiset, jotka ovat pudonneet 10 % painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näihin ongelmiin (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipiditoleranssitesti
Aikaikkuna: 3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen.
|
Osallistujat tulevat 12 tunnin paaston jälkeen lipiditoleranssitestiin.
Erityisesti osallistujat nauttivat hoitoaamiaisen ja verinäytteitä otetaan 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 360 ja 420 minuuttia hoitoaterian nauttimisen jälkeen.
|
3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen.
|
|
EndoPAT
Aikaikkuna: 3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen
|
Endoteelin toiminta arvioidaan mittaamalla endoteelista riippuvainen virtausvälitteinen perifeerisen kerroksen laajentuminen (EndoPAT, Itamar Medical, Israel).
Välittömästi testin jälkeen otetaan verinäyte seerumin triglyseridien mittaamista varten.
|
3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen testaus
Aikaikkuna: 3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen
|
Verellä testataan geneettisiä ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa ravinteiden aineenvaihduntaan, sekä ominaisuuksia, jotka heijastavat mekanismeja, joihin interventio voi vaikuttaa.
|
3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen
|
|
Microarray ja kohdennettu geeniekspressiotestaus
Aikaikkuna: 3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen
|
Verinäytteillä testataan, miten interventio vaikuttaa geeniekspressioon.
Globaali geeniekspressio suoritetaan RNA-vasteen täydelliseksi tutkimukseksi interventiolle, ja kohdennettu geeniekspressio suoritetaan globaalin geeniekspressioanalyysin tulosten vahvistamiseksi.
|
3 peräkkäisen päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David J Baer, PhD, US Department of Agriculture
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .