在剥脱性骨软骨炎 (OCD) 中使用脱矿骨基质 (DBX)

纳入标准：

• 男性或女性，年龄在18岁至65岁之间
• 有生育能力的女性在纳入时必须具有阴性血清或尿液妊娠试验

• 有生育能力的女性必须愿意在手术后至少 1 年内使用有效的节育手段。 医学上可接受的避孕药具包括：

  1. 手术绝育
  2. 批准的激素避孕药
  3. 屏障方法结合杀精子剂
  4. 一种宫内节育器
  5. 单独禁欲不被认为是可接受的避孕方法
• 晚期剥脱性骨软骨炎（ICD-10 代码 M93.2），属于 III 期或 IV 期（Anderson MRI 分类）
• 成熟的骨架
• 任何研究特定程序之前的书面知情同意书（确定资格所需的程序除外）
• 能够并愿意遵守所有研究特定程序，包括参加术后长达 12 个月的所有随访，并以当地语言完成问卷调查

排除标准：

• 超过 1 个膝盖受影响
• 可以单独进行保守治疗的患者，除非有至少 6 个月的先前治疗失败的证据
• 全身性疾病，包括艾滋病、艾滋病毒、肝炎或任何其他会妨碍正常器官和骨髓功能的疾病。
• 正在接受全身可的松治疗或免疫抑制治疗（例如 缺血性坏死）
• 接受积极癌症治疗（化疗、放疗）的患者。
• 酗酒或非法吸毒史。
• 在纳入研究前 3 个月内参加过任何其他设备或药物试验
• 存在至少一项 DBX® Putty 禁忌症