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急性淋巴细胞白血病患者血液和骨髓样本中的生物标志物

2020年2月19日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

成人急性淋巴细胞白血病遗传改变的全基因组分析

理由:在实验室研究癌症患者的血液和骨髓样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的:本研究正在研究急性淋巴细胞白血病患者血液和骨髓样本中的生物标志物。

研究概览

详细说明

目标:

  • 对诊断时获得的成年急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的样本进行 DNA 拷贝数改变和杂合性丢失的高分辨率全基因组分析。
  • 对诊断性 ALL 样本进行候选基因重测序。
  • 检查遗传改变与结果的相关性。
  • 检查微阵列多基因和多外显子表达特征与特定改变和结果之间的相关性。
  • 通过将拷贝数和序列改变与多基因特征相结合,并将这些数据与儿科 ALL 中已经产生的数据进行比较,了解有助于成人 ALL 形成、发展和复发的遗传事件。

大纲:通过 Affymetrix SNP6.0 微阵列平台、PCR 和荧光原位杂交 (FISH) 对诊断、完全缓解和种系标本进行 DNA 分析和基因重测序分析。 基因改变的频率由 Agilent 2100 生物分析仪进行。 然后将结果与已经从儿科患者中生成的数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60606
        • Cancer and Leukemia Group B

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

按照方案 CALGB 9511、19802、10001、10102 和 10403 治疗并已在伴随研究 CALGB 9665(CALGB 白血病组织库)中注册的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者

描述

包含:

• 来自按照方案 CALGB 9511、CALGB-19802、CALGB-10001、CALGB-10102 和 CALGB-10403 治疗并已在伴随研究 CALGB-9665 中注册的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的诊断和种系标本(CALGB 白血病组织库)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
通过 Affymetrix SNP6.0 微阵列平台、PCR 和荧光原位杂交 (FISH) 分析诊断、完全缓解和种系样本的 DNA 图谱和基因重测序。 基因改变的频率由 Agilent 2100 生物分析仪进行。 然后将结果与已经从儿科患者中生成的数据进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
完全缓解率
大体时间:长达 7 年
长达 7 年
无病生存
大体时间:长达 7 年
长达 7 年
累计复发率
大体时间:长达 7 年
长达 7 年
总生存期
大体时间:长达 7 年
长达 7 年
无事件生存
大体时间:长达 7 年
长达 7 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:James Downing, MD、St. Jude Children's Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月25日

首次发布 (估计)

2011年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月19日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (美国 NIH 拨款/合同)
  • RC1CA145707 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CDR0000694150 (注册表标识符:NCI Physician Data Query)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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