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Biomarker in Blut- und Knochenmarkproben von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie

19. Februar 2020 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomweite Analyse genetischer Veränderungen bei akuter lymphoblastischer Leukämie bei Erwachsenen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Blut- und Knochenmarkproben von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Durchführung einer hochauflösenden, genomweiten Profilerstellung von Änderungen der DNA-Kopienzahl und Verlust der Heterozygotie in Proben von erwachsenen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), die bei der Diagnose entnommen wurden.
  • Zur Durchführung einer Kandidatengen-Resequenzierung von diagnostischen ALL-Proben.
  • Untersuchung der Korrelation genetischer Veränderungen mit dem Ergebnis.
  • Untersuchung der Korrelation zwischen Mikroarray-Multigen- und Multiexon-Expressionssignaturen mit spezifischen Veränderungen und Ergebnissen.
  • Um genetische Ereignisse zu verstehen, die zur Bildung, Entwicklung und zum Rückfall von ALL bei Erwachsenen beitragen, indem die Kopienzahl und Sequenzänderungen mit den Multi-Gen-Signaturen integriert und diese Daten mit Daten verglichen werden, die bereits bei der pädiatrischen ALL generiert wurden.

ÜBERBLICK: Diagnostische, vollständige Remissions- und Keimbahnproben werden für die DNA-Profilierung und Gen-Resequenzierung durch die Affymetrix SNP6.0-Microarray-Plattform, PCR und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) analysiert. Die Häufigkeit genetischer Veränderungen wird vom Agilent 2100 Bioanalyzer durchgeführt. Die Ergebnisse werden dann mit den bereits generierten Daten von pädiatrischen Patienten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), die gemäß den Protokollen CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 und 10403 behandelt wurden und die für die Begleitstudie CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank) registriert wurden

Beschreibung

Aufnahme:

• Diagnostische und Keimbahnproben von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), die gemäß den Protokollen CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 und CALGB-10403 behandelt wurden und die für die Begleitstudie CALGB-9665 registriert wurden (Die CALGB-Leukämie-Gewebebank)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Diagnostische, komplette Remissions- und Keimbahnproben werden zur DNA-Profilierung und Gen-Resequenzierung durch die Affymetrix SNP6.0 Microarray-Plattform, PCR und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) analysiert. Die Häufigkeit genetischer Veränderungen wird vom Agilent 2100 Bioanalyzer durchgeführt. Die Ergebnisse werden dann mit den bereits generierten Daten von pädiatrischen Patienten verglichen.
Genetisch: Genexpressionsanalyse
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Genetisch: Mutationsanalyse
Genetisch: DNA-Analyse
Genetisch: Microarray-Analyse
Genetisch: Polymerase Kettenreaktion
Genetisch: Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vollständige Remissionsrate
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
kumulative Inzidenz von Rückfällen
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
Bis zu 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • RC1CA145707 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000694150 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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