Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in bloed- en beenmergmonsters van patiënten met acute lymfoblastische leukemie

19 februari 2020 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genoombrede analyse van genetische veranderingen bij acute lymfoblastische leukemie bij volwassenen

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in bloed- en beenmergmonsters van patiënten met acute lymfatische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Voor het uitvoeren van genoombrede profilering met hoge resolutie van wijzigingen in het aantal DNA-kopieën en verlies van heterozygositeit in monsters van volwassen patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) verkregen bij de diagnose.
  • Om kandidaat-gen-resequencing uit te voeren van diagnostische ALLE monsters.
  • Om de correlatie van genetische veranderingen met de uitkomst te onderzoeken.
  • Om de correlatie te onderzoeken tussen microarray multi-gen en multi-exon expressiesignaturen met specifieke wijzigingen en uitkomst.
  • Genetische gebeurtenissen begrijpen die bijdragen aan de vorming, ontwikkeling en terugval van volwassen ALL door het aantal kopieën en sequentieveranderingen te integreren met de multi-gensignaturen, en door deze gegevens te vergelijken met gegevens die al zijn gegenereerd in pediatrische ALL.

OVERZICHT: Diagnostische, volledige remissie en kiemlijnspecimens worden geanalyseerd op DNA-profilering en genresequencing door het Affymetrix SNP6.0 microarray-platform, PCR en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH). De frequentie van genetische veranderingen wordt uitgevoerd door de Agilent 2100 Bioanalyzer. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de reeds gegenereerde gegevens van pediatrische patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) behandeld volgens de protocollen CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 en 10403, en die zijn geregistreerd in de begeleidende studie CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank)

Beschrijving

opname:

• Diagnostische en kiemlijnspecimens van patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) die zijn behandeld volgens de protocollen CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 en CALGB-10403 en die zijn geregistreerd in de begeleidende studie CALGB-9665 (De CALGB Leukemie Tissue Bank)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Diagnostische, volledige remissie en kiemlijnmonsters worden geanalyseerd op DNA-profilering en genresequencing door het Affymetrix SNP6.0 microarray-platform, PCR en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH). De frequentie van genetische veranderingen wordt uitgevoerd door de Agilent 2100 Bioanalyzer. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de reeds gegenereerde gegevens van pediatrische patiënten.
Genetisch: analyse van genexpressie
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Genetisch: mutatie analyse
Genetisch: DNA-analyse
Genetisch: microarray-analyse
Genetisch: polymerasekettingreactie
Genetisch: fluorescentie in situ hybridisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
volledig remissiepercentage
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
Tot 7 jaar
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
Tot 7 jaar
cumulatieve incidentie van terugval
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
Tot 7 jaar
algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
Tot 7 jaar
gebeurtenisvrij overleven
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
Tot 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • RC1CA145707 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000694150 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren