Biomarcadores em amostras de sangue e medula óssea de pacientes com leucemia linfoblástica aguda
Análise Genômica Ampla de Alterações Genéticas na Leucemia Linfoblástica Aguda em Adultos
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de sangue e medula óssea de pacientes com leucemia linfoblástica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Para realizar o perfil de alta resolução em todo o genoma de alterações no número de cópias de DNA e perda de heterozigosidade em amostras de pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda (ALL) obtidas no momento do diagnóstico.
- Para realizar o resequenciamento de genes candidatos de amostras de diagnóstico ALL.
- Examinar a correlação das alterações genéticas com o resultado.
- Examinar a correlação entre as assinaturas de expressão multi-gene e multi-exon de microarray com alterações e resultados específicos.
- Compreender os eventos genéticos que contribuem para a formação, desenvolvimento e recaída da LLA adulta, integrando o número de cópias e alterações de sequência com as assinaturas multigênicas e comparando esses dados com dados já gerados na LLA pediátrica.
ESBOÇO: As amostras de diagnóstico, remissão completa e linha germinativa são analisadas para perfil de DNA e resequenciamento de genes pela plataforma de microarray Affymetrix SNP6.0, PCR e hibridização in situ fluorescente (FISH). A frequência das alterações genéticas é realizada pelo Agilent 2100 Bioanalyzer. Os resultados são então comparados com os dados já gerados de pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
• Amostras de diagnóstico e linhagem germinativa de pacientes com leucemia linfoblástica aguda (ALL) tratados nos protocolos CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 e CALGB-10403 e que foram registrados no estudo complementar CALGB-9665 (Banco de Tecidos de Leucemia CALGB)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Amostras de diagnóstico, remissão completa e linhagem germinativa são analisadas para perfis de DNA e resequenciamento de genes pela plataforma microarray Affymetrix SNP6.0, PCR e hibridização in situ fluorescente (FISH).
A frequência das alterações genéticas é realizada pelo Agilent 2100 Bioanalyzer.
Os resultados são então comparados com os dados já gerados de pacientes pediátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de remissão completa
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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sobrevivência livre de doença
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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incidência cumulativa de recaída
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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sobrevida global
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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sobrevivência livre de eventos
Prazo: Até 7 anos
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Até 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-21001
- P30CA014236 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- RC1CA145707 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000694150 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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