Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах крови и костного мозга больных острым лимфобластным лейкозом

19 февраля 2020 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Полногеномный анализ генетических изменений при остром лимфобластном лейкозе у взрослых

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучается биомаркер в образцах крови и костного мозга больных острым лимфобластным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Провести полногеномное профилирование с высоким разрешением изменений количества копий ДНК и потери гетерозиготности в образцах взрослых пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), полученных при постановке диагноза.
  • Выполнить повторное секвенирование генов-кандидатов диагностических ВСЕХ образцов.
  • Изучить корреляцию генетических изменений с исходом.
  • Изучить корреляцию между сигнатурами мультигенной и мультиэкзонной экспрессии микрочипов со специфическими изменениями и результатом.
  • Чтобы понять генетические события, которые способствуют формированию, развитию и рецидиву ОЛЛ у взрослых, путем интеграции количества копий и изменений последовательности с мультигенными сигнатурами и путем сравнения этих данных с данными, уже полученными при ОЛЛ у детей.

ПЛАН: Диагностические образцы, образцы полной ремиссии и зародышевой линии анализируются для профилирования ДНК и ресеквенирования генов с помощью платформы микрочипов Affymetrix SNP6.0, ПЦР и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH). Частота генетических изменений определяется биоанализатором Agilent 2100. Затем результаты сравниваются с данными, уже полученными от педиатрических пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), получавшие лечение по протоколам CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 и 10403 и зарегистрированные в сопутствующем исследовании CALGB 9665 (Банк лейкемических тканей CALGB)

Описание

Включение:

• Диагностические образцы и образцы зародышевой линии от пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), получавших лечение по протоколам CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 и CALGB-10403 и зарегистрированных в сопутствующем исследовании CALGB-9665. (Банк тканей при лейкемии CALGB)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Диагностические образцы, образцы полной ремиссии и зародышевой линии анализируются для профилирования ДНК и повторного секвенирования генов с помощью платформы микрочипов Affymetrix SNP6.0, ПЦР и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH). Частота генетических изменений определяется биоанализатором Agilent 2100. Затем результаты сравниваются с данными, уже полученными от педиатрических пациентов.
Генетический: анализ экспрессии генов
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Генетический: мутационный анализ
Генетический: Анализ ДНК
Генетический: микроматричный анализ
Генетический: полимеразной цепной реакции
Генетический: флуоресценция гибридизация in situ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
полная частота ремиссии
Временное ограничение: До 7 лет
До 7 лет
безболезненная выживаемость
Временное ограничение: До 7 лет
До 7 лет
кумулятивная частота рецидивов
Временное ограничение: До 7 лет
До 7 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 7 лет
До 7 лет
бессобытийное выживание
Временное ограничение: До 7 лет
До 7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: James Downing, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (Грант/контракт NIH США)
  • RC1CA145707 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000694150 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться