급성 림프 구성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플의 바이오 마커
2020년 2월 19일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
성인 급성 림프 구성 백혈병의 유전자 변형에 대한 게놈 차원의 분석
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 급성 림프구성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 진단 시 얻은 급성 림프구성 백혈병(ALL) 성인 환자의 샘플에서 DNA 복제 수 변경 및 이형 접합체 손실의 고해상도, 게놈 전체 프로파일링을 수행합니다.
- 진단 ALL 샘플의 후보 유전자 재배열을 수행합니다.
- 유전자 변이와 결과의 상관관계를 조사합니다.
- 마이크로어레이 다중 유전자 및 다중 엑손 발현 시그너처와 특정 변경 및 결과 사이의 상관관계를 조사합니다.
- 복제 수 및 서열 변경을 다중 유전자 서명과 통합하고 이러한 데이터를 소아 ALL에서 이미 생성된 데이터와 비교하여 성인 ALL의 형성, 발달 및 재발에 기여하는 유전적 사건을 이해합니다.
개요: Affymetrix SNP6.0 마이크로어레이 플랫폼, PCR 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization)를 통해 DNA 프로파일링 및 유전자 재배열 분석을 위해 진단, 완전 관해 및 생식계열 표본을 분석합니다. 유전자 변형의 빈도는 Agilent 2100 Bioanalyzer에 의해 수행됩니다. 그런 다음 결과를 소아 환자로부터 이미 생성된 데이터와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프로토콜 CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 및 10403으로 치료를 받고 동반 연구 CALGB 9665(CALGB 백혈병 조직 은행)에 등록된 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자
설명
포함:
• CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 및 CALGB-10403 프로토콜로 치료를 받고 동반 연구 CALGB-9665에 등록된 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 진단 및 생식계열 표본 (CALGB 백혈병 조직 은행)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
Affymetrix SNP6.0 마이크로어레이 플랫폼, PCR 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization)를 사용하여 DNA 프로파일링 및 유전자 재배열 분석을 위해 진단, 완전 관해 및 생식계열 표본을 분석합니다.
유전자 변형의 빈도는 Agilent 2100 Bioanalyzer에 의해 수행됩니다.
그런 다음 결과를 소아 환자로부터 이미 생성된 데이터와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
완전 관해율
기간: 최대 7년
|
최대 7년
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무병 생존
기간: 최대 7년
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최대 7년
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재발의 누적 빈도
기간: 최대 7년
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최대 7년
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전반적인 생존
기간: 최대 7년
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최대 7년
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사건없는 생존
기간: 최대 7년
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최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-21001
- P30CA014236 (미국 NIH 보조금/계약)
- RC1CA145707 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000694150 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
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유전자 발현 분석에 대한 임상 시험
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