急性リンパ芽球性白血病患者の血液および骨髄サンプル中のバイオマーカー
2020年2月19日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology
成人急性リンパ芽球性白血病における遺伝子変異のゲノムワイド解析
根拠: 検査室でがん患者の血液と骨髄のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてより多くのことを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この調査研究は、急性リンパ芽球性白血病患者の血液および骨髄サンプルのバイオマーカーを研究しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
- 診断時に得られた急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の成人患者からのサンプルで、DNA コピー数の変化とヘテロ接合性の喪失の高解像度、ゲノム全体のプロファイリングを実行します。
- 診断ALLサンプルの候補遺伝子リシーケンシングを実行します。
- 遺伝子変化と転帰との相関関係を調べる。
- マイクロアレイの複数遺伝子および複数エクソンの発現シグネチャと特定の変化および結果との相関関係を調べること。
- コピー数と配列の変化を複数遺伝子シグネチャと統合し、これらのデータを小児ALLですでに生成されたデータと比較することにより、成人ALLの形成、発症、再発に寄与する遺伝的事象を理解すること。
概要: Affymetrix SNP6.0 マイクロアレイ プラットフォーム、PCR、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって、診断、完全寛解、および生殖細胞系列の標本を DNA プロファイリングと遺伝子リシーケンスについて分析します。 遺伝子変異の頻度は、Agilent 2100 バイオアナライザーによって実行されます。 結果は、小児患者から既に生成されたデータと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プロトコル CALGB 9511、19802、10001、10102、および 10403 で治療され、コンパニオン スタディ CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank) に登録されている急性リンパ芽球性白血病 (ALL) 患者
説明
含まれるもの:
• プロトコル CALGB 9511、CALGB-19802、CALGB-10001、CALGB-10102、および CALGB-10403 で治療され、コンパニオン スタディ CALGB-9665 に登録されている急性リンパ芽球性白血病 (ALL) 患者からの診断標本および生殖細胞系標本(CALGB 白血病組織バンク)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
Affymetrix SNP6.0 マイクロアレイ プラットフォーム、PCR、および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって、診断、完全寛解、および生殖細胞系列の標本を DNA プロファイリングおよび遺伝子リシーケンスについて分析します。
遺伝子変異の頻度は、Agilent 2100 バイオアナライザーによって実行されます。
結果は、小児患者から既に生成されたデータと比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全寛解率
時間枠:最長7年
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最長7年
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無病生存
時間枠:最長7年
|
最長7年
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再発の累積発生率
時間枠:最長7年
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最長7年
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全生存
時間枠:最長7年
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最長7年
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イベントフリーサバイバル
時間枠:最長7年
|
最長7年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:James Downing, MD、St. Jude Children's Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CALGB-21001
- P30CA014236 (米国 NIH グラント/契約)
- RC1CA145707 (米国 NIH グラント/契約)
- CDR0000694150 (レジストリ識別子:NCI Physician Data Query)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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