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Biomarqueurs dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

19 février 2020 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Analyse à l'échelle du génome des altérations génétiques dans la leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Effectuer un profilage haute résolution à l'échelle du génome des altérations du nombre de copies d'ADN et de la perte d'hétérozygotie dans des échantillons de patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) obtenus au moment du diagnostic.
  • Pour effectuer le reséquençage des gènes candidats des échantillons de diagnostic ALL.
  • Examiner la corrélation des altérations génétiques avec les résultats.
  • Examiner la corrélation entre les signatures d'expression multi-gènes et multi-exons des puces à ADN avec des altérations et des résultats spécifiques.
  • Comprendre les événements génétiques qui contribuent à la formation, au développement et à la rechute de la LAL chez l'adulte en intégrant les altérations du nombre de copies et de la séquence avec les signatures multigéniques, et en comparant ces données avec les données déjà générées dans la LAL pédiatrique.

APERÇU : Les échantillons de diagnostic, de rémission complète et de lignée germinale sont analysés pour le profilage de l'ADN et le reséquençage des gènes par la plateforme de puces Affymetrix SNP6.0, la PCR et l'hybridation in situ par fluorescence (FISH). La fréquence des altérations génétiques est effectuée par le bioanalyseur Agilent 2100. Les résultats sont ensuite comparés aux données déjà générées par les patients pédiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) traités selon les protocoles CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 et 10403, et qui ont été inscrits à l'étude complémentaire CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank)

La description

Inclusion:

• Échantillons diagnostiques et germinaux de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) traités selon les protocoles CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 et CALGB-10403 et qui ont été enregistrés dans l'étude complémentaire CALGB-9665 (La banque de tissus de la leucémie CALGB)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les échantillons de diagnostic, de rémission complète et de lignée germinale sont analysés pour le profilage de l'ADN et le reséquençage des gènes par la plateforme de puces à ADN Affymetrix SNP6.0, la PCR et l'hybridation in situ par fluorescence (FISH). La fréquence des altérations génétiques est effectuée par le bioanalyseur Agilent 2100. Les résultats sont ensuite comparés aux données déjà générées par les patients pédiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de rémission complète
Délai: Jusqu'à 7 ans
Jusqu'à 7 ans
survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 7 ans
Jusqu'à 7 ans
incidence cumulée des rechutes
Délai: Jusqu'à 7 ans
Jusqu'à 7 ans
la survie globale
Délai: Jusqu'à 7 ans
Jusqu'à 7 ans
survie sans événement
Délai: Jusqu'à 7 ans
Jusqu'à 7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2011

Première publication (Estimation)

26 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • RC1CA145707 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000694150 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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