- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01284010
Biomarqueurs dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique
Analyse à l'échelle du génome des altérations génétiques dans la leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Effectuer un profilage haute résolution à l'échelle du génome des altérations du nombre de copies d'ADN et de la perte d'hétérozygotie dans des échantillons de patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) obtenus au moment du diagnostic.
- Pour effectuer le reséquençage des gènes candidats des échantillons de diagnostic ALL.
- Examiner la corrélation des altérations génétiques avec les résultats.
- Examiner la corrélation entre les signatures d'expression multi-gènes et multi-exons des puces à ADN avec des altérations et des résultats spécifiques.
- Comprendre les événements génétiques qui contribuent à la formation, au développement et à la rechute de la LAL chez l'adulte en intégrant les altérations du nombre de copies et de la séquence avec les signatures multigéniques, et en comparant ces données avec les données déjà générées dans la LAL pédiatrique.
APERÇU : Les échantillons de diagnostic, de rémission complète et de lignée germinale sont analysés pour le profilage de l'ADN et le reséquençage des gènes par la plateforme de puces Affymetrix SNP6.0, la PCR et l'hybridation in situ par fluorescence (FISH). La fréquence des altérations génétiques est effectuée par le bioanalyseur Agilent 2100. Les résultats sont ensuite comparés aux données déjà générées par les patients pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion:
• Échantillons diagnostiques et germinaux de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) traités selon les protocoles CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 et CALGB-10403 et qui ont été enregistrés dans l'étude complémentaire CALGB-9665 (La banque de tissus de la leucémie CALGB)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Les échantillons de diagnostic, de rémission complète et de lignée germinale sont analysés pour le profilage de l'ADN et le reséquençage des gènes par la plateforme de puces à ADN Affymetrix SNP6.0, la PCR et l'hybridation in situ par fluorescence (FISH).
La fréquence des altérations génétiques est effectuée par le bioanalyseur Agilent 2100.
Les résultats sont ensuite comparés aux données déjà générées par les patients pédiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de rémission complète
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Jusqu'à 7 ans
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survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Jusqu'à 7 ans
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incidence cumulée des rechutes
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Jusqu'à 7 ans
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la survie globale
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Jusqu'à 7 ans
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survie sans événement
Délai: Jusqu'à 7 ans
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Jusqu'à 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-21001
- P30CA014236 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- RC1CA145707 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000694150 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
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