Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit veri- ja luuydinnäytteissä potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Aikuisten akuutin lymfoblastisen leukemian geneettisten muutosten genominlaajuinen analyysi

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tämä tutkimus tutkii biomarkkereita veri- ja luuydinnäytteistä potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Suorittaa korkearesoluutioinen, genominlaajuinen profilointi DNA-kopioluvun muutoksista ja heterotsygoottisuuden menetyksestä näytteissä, jotka on otettu diagnoosin yhteydessä saaduista aikuispotilaista, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).
  • Suorittaa KAIKKIEN diagnostisten näytteiden ehdokasgeenin uudelleensekvensointi.
  • Tutkia geneettisten muutosten korrelaatiota lopputulokseen.
  • Tutkia korrelaatiota mikrosirujen monigeenisten ja useiden eksonien ilmentymisen allekirjoitusten välillä spesifisten muutosten ja tulosten kanssa.
  • Ymmärtää geneettisiä tapahtumia, jotka edistävät aikuisten ALL:n muodostumista, kehitystä ja uusiutumista integroimalla kopiomäärän ja sekvenssien muutokset usean geenin allekirjoituksiin ja vertaamalla näitä tietoja dataan, joka on jo tuotettu lasten ALL:ssa.

YHTEENVETO: Diagnostisista, täydellisestä remissiosta ja ituradan näytteistä analysoidaan DNA-profilointi ja geenien uudelleensekvensointi Affymetrix SNP6.0 -mikrosirualustan, PCR:n ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) avulla. Geneettisten muutosten taajuuden suorittaa Agilent 2100 Bioanalyzer. Tuloksia verrataan sitten lapsipotilaista jo saatuihin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavat potilaat, joita hoidettiin protokollien CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 ja 10403 mukaisesti ja jotka on rekisteröity kumppanitutkimukseen CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank)

Kuvaus

Sisällytä:

• Diagnostiset ja ituradanäytteet potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), joita hoidettiin protokollien CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 ja CALGB-10403 mukaisesti ja jotka on rekisteröity kumppanitutkimukseen CALGB-965. (CALGB Leukemia Tissue Bank)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Diagnostiset, täydelliset remissio- ja itulinjanäytteet analysoidaan DNA-profiloinnin ja geenin uudelleensekvensoinnin suhteen Affymetrix SNP6.0 -mikrosirualustan, PCR:n ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) avulla. Geneettisten muutosten taajuuden suorittaa Agilent 2100 Bioanalyzer. Tuloksia verrataan sitten lapsipotilaista jo saatuihin tietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RC1CA145707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000694150 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa