- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01284010
Biomarkkerit veri- ja luuydinnäytteissä potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
Aikuisten akuutin lymfoblastisen leukemian geneettisten muutosten genominlaajuinen analyysi
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä tutkimus tutkii biomarkkereita veri- ja luuydinnäytteistä potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Suorittaa korkearesoluutioinen, genominlaajuinen profilointi DNA-kopioluvun muutoksista ja heterotsygoottisuuden menetyksestä näytteissä, jotka on otettu diagnoosin yhteydessä saaduista aikuispotilaista, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).
- Suorittaa KAIKKIEN diagnostisten näytteiden ehdokasgeenin uudelleensekvensointi.
- Tutkia geneettisten muutosten korrelaatiota lopputulokseen.
- Tutkia korrelaatiota mikrosirujen monigeenisten ja useiden eksonien ilmentymisen allekirjoitusten välillä spesifisten muutosten ja tulosten kanssa.
- Ymmärtää geneettisiä tapahtumia, jotka edistävät aikuisten ALL:n muodostumista, kehitystä ja uusiutumista integroimalla kopiomäärän ja sekvenssien muutokset usean geenin allekirjoituksiin ja vertaamalla näitä tietoja dataan, joka on jo tuotettu lasten ALL:ssa.
YHTEENVETO: Diagnostisista, täydellisestä remissiosta ja ituradan näytteistä analysoidaan DNA-profilointi ja geenien uudelleensekvensointi Affymetrix SNP6.0 -mikrosirualustan, PCR:n ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) avulla. Geneettisten muutosten taajuuden suorittaa Agilent 2100 Bioanalyzer. Tuloksia verrataan sitten lapsipotilaista jo saatuihin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
• Diagnostiset ja ituradanäytteet potilailta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), joita hoidettiin protokollien CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 ja CALGB-10403 mukaisesti ja jotka on rekisteröity kumppanitutkimukseen CALGB-965. (CALGB Leukemia Tissue Bank)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Diagnostiset, täydelliset remissio- ja itulinjanäytteet analysoidaan DNA-profiloinnin ja geenin uudelleensekvensoinnin suhteen Affymetrix SNP6.0 -mikrosirualustan, PCR:n ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) avulla.
Geneettisten muutosten taajuuden suorittaa Agilent 2100 Bioanalyzer.
Tuloksia verrataan sitten lapsipotilaista jo saatuihin tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
|
tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-21001
- P30CA014236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- RC1CA145707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000694150 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .