Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach krwi i szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ogólnogenomowa analiza zmian genetycznych w ostrej białaczce limfoblastycznej dorosłych

UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek krwi i szpiku kostnego pacjentów chorych na raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w próbkach krwi i szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby przeprowadzić profilowanie całego genomu w wysokiej rozdzielczości zmian liczby kopii DNA i utraty heterozygotyczności w próbkach od dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) uzyskanych w momencie rozpoznania.
  • Aby przeprowadzić ponowne sekwencjonowanie genów kandydujących dla WSZYSTKICH próbek diagnostycznych.
  • Aby zbadać korelację zmian genetycznych z wynikiem.
  • Zbadanie korelacji między sygnaturami ekspresji wielu genów i wielu eksonów mikromacierzy z określonymi zmianami i wynikiem.
  • Aby zrozumieć zdarzenia genetyczne, które przyczyniają się do powstawania, rozwoju i nawrotów ALL u dorosłych, poprzez integrację liczby kopii i zmian sekwencji z sygnaturami wielu genów oraz przez porównanie tych danych z danymi już wygenerowanymi w pediatrycznej ALL.

ZARYS: Próbki diagnostyczne, z całkowitą remisją i liniami zarodkowymi są analizowane pod kątem profilowania DNA i ponownego sekwencjonowania genów za pomocą platformy mikromacierzy Affymetrix SNP6.0, PCR i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH). Częstotliwość zmian genetycznych jest wykonywana przez Bioanalizator Agilent 2100. Wyniki są następnie porównywane z danymi już wygenerowanymi od pacjentów pediatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) leczeni według protokołów CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 i 10403, którzy zostali zarejestrowani w badaniu towarzyszącym CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank)

Opis

Włączenie:

• Próbki diagnostyczne i próbki linii zarodkowej od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) leczonych zgodnie z protokołami CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 i CALGB-10403, którzy zostali zarejestrowani w badaniu towarzyszącym CALGB-9665 (Bank Tkanek Białaczki CALGB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Próbki diagnostyczne, z całkowitą remisją i linie zarodkowe są analizowane pod kątem profilowania DNA i ponownego sekwencjonowania genów za pomocą platformy mikromacierzy Affymetrix SNP6.0, PCR i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH). Częstotliwość zmian genetycznych jest wykonywana przez Bioanalizator Agilent 2100. Wyniki są następnie porównywane z danymi już wygenerowanymi od pacjentów pediatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek całkowitej remisji
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat
skumulowana częstość nawrotów
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat
przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (Grant/umowa NIH USA)
  • RC1CA145707 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000694150 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

3
Subskrybuj