- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01284010
Biomarkery w próbkach krwi i szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
Ogólnogenomowa analiza zmian genetycznych w ostrej białaczce limfoblastycznej dorosłych
UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek krwi i szpiku kostnego pacjentów chorych na raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w próbkach krwi i szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Aby przeprowadzić profilowanie całego genomu w wysokiej rozdzielczości zmian liczby kopii DNA i utraty heterozygotyczności w próbkach od dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) uzyskanych w momencie rozpoznania.
- Aby przeprowadzić ponowne sekwencjonowanie genów kandydujących dla WSZYSTKICH próbek diagnostycznych.
- Aby zbadać korelację zmian genetycznych z wynikiem.
- Zbadanie korelacji między sygnaturami ekspresji wielu genów i wielu eksonów mikromacierzy z określonymi zmianami i wynikiem.
- Aby zrozumieć zdarzenia genetyczne, które przyczyniają się do powstawania, rozwoju i nawrotów ALL u dorosłych, poprzez integrację liczby kopii i zmian sekwencji z sygnaturami wielu genów oraz przez porównanie tych danych z danymi już wygenerowanymi w pediatrycznej ALL.
ZARYS: Próbki diagnostyczne, z całkowitą remisją i liniami zarodkowymi są analizowane pod kątem profilowania DNA i ponownego sekwencjonowania genów za pomocą platformy mikromacierzy Affymetrix SNP6.0, PCR i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH). Częstotliwość zmian genetycznych jest wykonywana przez Bioanalizator Agilent 2100. Wyniki są następnie porównywane z danymi już wygenerowanymi od pacjentów pediatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Włączenie:
• Próbki diagnostyczne i próbki linii zarodkowej od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) leczonych zgodnie z protokołami CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 i CALGB-10403, którzy zostali zarejestrowani w badaniu towarzyszącym CALGB-9665 (Bank Tkanek Białaczki CALGB)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Próbki diagnostyczne, z całkowitą remisją i linie zarodkowe są analizowane pod kątem profilowania DNA i ponownego sekwencjonowania genów za pomocą platformy mikromacierzy Affymetrix SNP6.0, PCR i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH).
Częstotliwość zmian genetycznych jest wykonywana przez Bioanalizator Agilent 2100.
Wyniki są następnie porównywane z danymi już wygenerowanymi od pacjentów pediatrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
odsetek całkowitej remisji
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Do 7 lat
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Do 7 lat
|
skumulowana częstość nawrotów
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Do 7 lat
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Do 7 lat
|
przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Do 7 lat
|
Do 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALGB-21001
- P30CA014236 (Grant/umowa NIH USA)
- RC1CA145707 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000694150 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia