Biomarkerek akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek vér- és csontvelőmintáiban
A felnőttkori akut limfoblasztos leukémia genetikai elváltozásainak genomszintű elemzése
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és csontvelőmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány biomarkereket vizsgál akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek vér- és csontvelőmintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A DNS-kópiaszám-változások és a heterozigótaság elvesztésének nagy felbontású, genomszintű profilozása a diagnóziskor kapott akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő felnőtt betegek mintáiban.
- Diagnosztikai ÖSSZES minta jelölt gén reszekvenálásának elvégzése.
- Megvizsgálni a genetikai elváltozások összefüggését az eredménnyel.
- Megvizsgálni a microarray többgénes és többexonos expressziós aláírások közötti összefüggést specifikus változásokkal és eredménnyel.
- Megérteni azokat a genetikai eseményeket, amelyek hozzájárulnak a felnőttkori ALL kialakulásához, fejlődéséhez és visszaeséséhez a kópiaszám és a szekvencia-változások több génből álló aláírásokkal való integrálásával, és ezen adatok összehasonlításával a gyermekkori ALL-ben már generált adatokkal.
VÁZLAT: A diagnosztikai, teljes remissziós és csíravonal-minták DNS-profil- és gén-újraszekvenálását az Affymetrix SNP6.0 microarray platform, PCR és fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH) segítségével elemezzük. A genetikai elváltozások gyakoriságát az Agilent 2100 Bioanalyzer végzi. Az eredményeket ezután összevetik a gyermekgyógyászati betegektől származó adatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadás:
• Diagnosztikai és csíravonal-minták a CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 és CALGB-10403 protokollok szerint kezelt akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegektől, akiket a CALGB-9665 társvizsgálatban regisztráltak. (A CALGB Leukémia Tissue Bank)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A diagnosztikai, teljes remissziós és csíravonal-minták DNS-profil- és gén-újraszekvenálását az Affymetrix SNP6.0 microarray platform, PCR és fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH) segítségével elemzik.
A genetikai elváltozások gyakoriságát az Agilent 2100 Bioanalyzer végzi.
Az eredményeket ezután összevetik a gyermekgyógyászati betegektől származó adatokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
teljes remissziós arány
Időkeret: Akár 7 év
|
Akár 7 év
|
|
betegségmentes túlélés
Időkeret: Akár 7 év
|
Akár 7 év
|
|
a visszaesések kumulatív előfordulása
Időkeret: Akár 7 évig
|
Akár 7 évig
|
|
általános túlélés
Időkeret: Akár 7 évig
|
Akár 7 évig
|
|
eseménymentes túlélés
Időkeret: Akár 7 évig
|
Akár 7 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALGB-21001
- P30CA014236 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- RC1CA145707 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000694150 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .