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Biomarcatori in campioni di sangue e midollo osseo da pazienti con leucemia linfoblastica acuta

19 febbraio 2020 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Analisi dell'intero genoma delle alterazioni genetiche nella leucemia linfoblastica acuta dell'adulto

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di sangue e midollo osseo da pazienti con leucemia linfoblastica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Eseguire la profilazione dell'intero genoma ad alta risoluzione delle alterazioni del numero di copie del DNA e della perdita di eterozigosi in campioni di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) ottenuti alla diagnosi.
  • Per eseguire il risequenziamento del gene candidato di campioni diagnostici di TUTTI.
  • Per esaminare la correlazione delle alterazioni genetiche con l'esito.
  • Esaminare la correlazione tra firme di espressione multigene e multiesone di microarray con alterazioni e risultati specifici.
  • Comprendere gli eventi genetici che contribuiscono alla formazione, allo sviluppo e alla ricaduta della LLA adulta integrando il numero di copie e le alterazioni della sequenza con le firme multigeniche e confrontando questi dati con i dati già generati nella LLA pediatrica.

SCHEMA: I campioni diagnostici, di remissione completa e della linea germinale vengono analizzati per la profilazione del DNA e il risequenziamento genico mediante la piattaforma di microarray Affymetrix SNP6.0, la PCR e l'ibridazione in situ fluorescente (FISH). La frequenza delle alterazioni genetiche viene eseguita dal bioanalizzatore Agilent 2100. I risultati vengono quindi confrontati con i dati già generati dai pazienti pediatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) trattati secondo i protocolli CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 e 10403 e che sono stati registrati nello studio complementare CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank)

Descrizione

Inclusione:

• Campioni diagnostici e della linea germinale di pazienti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) trattati con i protocolli CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 e CALGB-10403 e che sono stati registrati nello studio complementare CALGB-9665 (La banca dei tessuti della leucemia CALGB)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I campioni diagnostici, di remissione completa e della linea germinale vengono analizzati per la profilazione del DNA e il risequenziamento genico mediante la piattaforma di microarray Affymetrix SNP6.0, la PCR e l'ibridazione in situ fluorescente (FISH). La frequenza delle alterazioni genetiche viene eseguita dal bioanalizzatore Agilent 2100. I risultati vengono quindi confrontati con i dati già generati dai pazienti pediatrici.
Genetico: analisi dell'espressione genica
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Genetico: analisi delle mutazioni
Genetico: Analisi del DNA
Genetico: analisi di microarray
Genetico: reazione a catena della polimerasi
Genetico: ibridazione fluorescente in situ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di remissione completa
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni
incidenza cumulativa di recidiva
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni
sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Fino a 7 anni
Fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • RC1CA145707 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000694150 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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