- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01284010
Biomarkører i blod- og benmargsprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi
Genomomfattende analyse av genetiske endringer ved akutt lymfoblastisk leukemi hos voksne
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blod- og benmargsprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å utføre høyoppløselig, genomomfattende profilering av endringer i DNA-kopinummer og tap av heterozygositet i prøver fra voksne pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) oppnådd ved diagnose.
- For å utføre kandidatgenresekvensering av diagnostiske ALLE prøver.
- Å undersøke korrelasjon av genetiske endringer med utfall.
- Å undersøke korrelasjonen mellom mikroarray multi-gen og multi-exon ekspresjonssignaturer med spesifikke endringer og utfall.
- For å forstå genetiske hendelser som bidrar til dannelse, utvikling og tilbakefall av voksen ALL ved å integrere kopinummer og sekvensendringer med multigensignaturene, og ved å sammenligne disse dataene med data som allerede er generert i pediatrisk ALL.
OVERSIKT: Diagnostiske prøver, fullstendig remisjon og kimlinjeprøver analyseres for DNA-profilering og gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarray-plattformen, PCR og fluorescens in situ hybridisering (FISH). Frekvensen av genetiske endringer utføres av Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultatene sammenlignes deretter med data som allerede er generert fra pediatriske pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkludering:
• Diagnostiske og kimlinjeprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) behandlet på protokollene CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 og CALGB-10403 og som har blitt registrert i følgestudien CAL-9665GB (CALGB Leukemia Tissue Bank)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Diagnostiske prøver, fullstendig remisjon og kimlinjeprøver analyseres for DNA-profilering og gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarray-plattformen, PCR og fluorescens in situ hybridisering (FISH).
Frekvensen av genetiske endringer utføres av Agilent 2100 Bioanalyzer.
Resultatene sammenlignes deretter med data som allerede er generert fra pediatriske pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fullstendig remisjonsrate
Tidsramme: Opptil 7 år
|
Opptil 7 år
|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Opptil 7 år
|
Opptil 7 år
|
|
kumulativ forekomst av tilbakefall
Tidsramme: Inntil 7 år
|
Inntil 7 år
|
|
total overlevelse
Tidsramme: Inntil 7 år
|
Inntil 7 år
|
|
hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 7 år
|
Inntil 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CALGB-21001
- P30CA014236 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- RC1CA145707 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000694150 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .