Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i blod- og benmargsprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi

19. februar 2020 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomomfattende analyse av genetiske endringer ved akutt lymfoblastisk leukemi hos voksne

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blod- og benmargsprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å utføre høyoppløselig, genomomfattende profilering av endringer i DNA-kopinummer og tap av heterozygositet i prøver fra voksne pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) oppnådd ved diagnose.
  • For å utføre kandidatgenresekvensering av diagnostiske ALLE prøver.
  • Å undersøke korrelasjon av genetiske endringer med utfall.
  • Å undersøke korrelasjonen mellom mikroarray multi-gen og multi-exon ekspresjonssignaturer med spesifikke endringer og utfall.
  • For å forstå genetiske hendelser som bidrar til dannelse, utvikling og tilbakefall av voksen ALL ved å integrere kopinummer og sekvensendringer med multigensignaturene, og ved å sammenligne disse dataene med data som allerede er generert i pediatrisk ALL.

OVERSIKT: Diagnostiske prøver, fullstendig remisjon og kimlinjeprøver analyseres for DNA-profilering og gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarray-plattformen, PCR og fluorescens in situ hybridisering (FISH). Frekvensen av genetiske endringer utføres av Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultatene sammenlignes deretter med data som allerede er generert fra pediatriske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) behandlet på protokollene CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 og 10403, og som har blitt registrert på ledsagerstudien CALGB 9665 (CALGB Leukemia Tissue Bank)

Beskrivelse

Inkludering:

• Diagnostiske og kimlinjeprøver fra pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL) behandlet på protokollene CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 og CALGB-10403 og som har blitt registrert i følgestudien CAL-9665GB (CALGB Leukemia Tissue Bank)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Diagnostiske prøver, fullstendig remisjon og kimlinjeprøver analyseres for DNA-profilering og gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarray-plattformen, PCR og fluorescens in situ hybridisering (FISH). Frekvensen av genetiske endringer utføres av Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultatene sammenlignes deretter med data som allerede er generert fra pediatriske pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fullstendig remisjonsrate
Tidsramme: Opptil 7 år
Opptil 7 år
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Opptil 7 år
Opptil 7 år
kumulativ forekomst av tilbakefall
Tidsramme: Inntil 7 år
Inntil 7 år
total overlevelse
Tidsramme: Inntil 7 år
Inntil 7 år
hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 7 år
Inntil 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RC1CA145707 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000694150 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere