- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01284010
Biomarkörer i blod- och benmärgsprover från patienter med akut lymfatisk leukemi
Genomomfattande analys av genetiska förändringar vid akut lymfoblastisk leukemi hos vuxna
MOTIVERING: Att studera prover av blod och benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i blod- och benmärgsprover från patienter med akut lymfatisk leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att utföra högupplöst, genomomfattande profilering av förändringar i DNA-kopiatal och förlust av heterozygositet i prover från vuxna patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) erhållen vid diagnos.
- För att utföra kandidatgenresekvensering av diagnostiska ALLA-prover.
- Att undersöka sambandet mellan genetiska förändringar och resultatet.
- Att undersöka korrelationen mellan mikroarray multi-gen och multi-exon expressionssignaturer med specifika förändringar och resultat.
- Att förstå genetiska händelser som bidrar till bildandet, utvecklingen och återfallet av vuxen ALL genom att integrera kopiantalet och sekvensförändringarna med multigensignaturerna och genom att jämföra dessa data med data som redan genererats i pediatrisk ALL.
DISPLAY: Diagnostiska, fullständig remission och könslinjeprover analyseras för DNA-profilering och gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarrayplattform, PCR och fluorescens in situ hybridisering (FISH). Frekvensen av genetiska förändringar utförs av Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultaten jämförs sedan med de data som redan genererats från pediatriska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludering:
• Diagnostiska och könslinjeprover från patienter med akut lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlade enligt protokollen CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 och CALGB-10403 och som har registrerats i den kompletterande studien CAL-9665GB (CALGB Leukemia Tissue Bank)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Diagnostiska, fullständig remission och könslinjeprover analyseras för DNA-profilering och gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarrayplattform, PCR och fluorescens in situ hybridisering (FISH).
Frekvensen av genetiska förändringar utförs av Agilent 2100 Bioanalyzer.
Resultaten jämförs sedan med de data som redan genererats från pediatriska patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fullständig remissionshastighet
Tidsram: Upp till 7 år
|
Upp till 7 år
|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 7 år
|
Upp till 7 år
|
|
kumulativ förekomst av återfall
Tidsram: Upp till 7 år
|
Upp till 7 år
|
|
total överlevnad
Tidsram: Upp till 7 år
|
Upp till 7 år
|
|
händelsefri överlevnad
Tidsram: Upp till 7 år
|
Upp till 7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALGB-21001
- P30CA014236 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- RC1CA145707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000694150 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .