Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer i blod- och benmärgsprover från patienter med akut lymfatisk leukemi

19 februari 2020 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomomfattande analys av genetiska förändringar vid akut lymfoblastisk leukemi hos vuxna

MOTIVERING: Att studera prover av blod och benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i blod- och benmärgsprover från patienter med akut lymfatisk leukemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att utföra högupplöst, genomomfattande profilering av förändringar i DNA-kopiatal och förlust av heterozygositet i prover från vuxna patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) erhållen vid diagnos.
  • För att utföra kandidatgenresekvensering av diagnostiska ALLA-prover.
  • Att undersöka sambandet mellan genetiska förändringar och resultatet.
  • Att undersöka korrelationen mellan mikroarray multi-gen och multi-exon expressionssignaturer med specifika förändringar och resultat.
  • Att förstå genetiska händelser som bidrar till bildandet, utvecklingen och återfallet av vuxen ALL genom att integrera kopiantalet och sekvensförändringarna med multigensignaturerna och genom att jämföra dessa data med data som redan genererats i pediatrisk ALL.

DISPLAY: Diagnostiska, fullständig remission och könslinjeprover analyseras för DNA-profilering och gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarrayplattform, PCR och fluorescens in situ hybridisering (FISH). Frekvensen av genetiska förändringar utförs av Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultaten jämförs sedan med de data som redan genererats från pediatriska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) behandlade enligt protokollen CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 och 10403, och som har registrerats i den kompletterande studien CALGB 9665 (CALGB Leukemia Tissue Bank)

Beskrivning

Inkludering:

• Diagnostiska och könslinjeprover från patienter med akut lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlade enligt protokollen CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 och CALGB-10403 och som har registrerats i den kompletterande studien CAL-9665GB (CALGB Leukemia Tissue Bank)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Diagnostiska, fullständig remission och könslinjeprover analyseras för DNA-profilering och gensekvensering av Affymetrix SNP6.0 mikroarrayplattform, PCR och fluorescens in situ hybridisering (FISH). Frekvensen av genetiska förändringar utförs av Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultaten jämförs sedan med de data som redan genererats från pediatriska patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fullständig remissionshastighet
Tidsram: Upp till 7 år
Upp till 7 år
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 7 år
Upp till 7 år
kumulativ förekomst av återfall
Tidsram: Upp till 7 år
Upp till 7 år
total överlevnad
Tidsram: Upp till 7 år
Upp till 7 år
händelsefri överlevnad
Tidsram: Upp till 7 år
Upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RC1CA145707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000694150 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera