Biomarkery ve vzorcích krve a kostní dřeně od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií
Genomová analýza genetických změn u dospělé akutní lymfoblastické leukémie
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích krve a kostní dřeně od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Provést profilování změn počtu kopií DNA a ztráty heterozygotnosti s vysokým rozlišením v celém genomu ve vzorcích od dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) získaných při diagnóze.
- Provést nové sekvenování kandidátního genu diagnostických ALL vzorků.
- Zkoumat korelaci genetických změn s výsledkem.
- Zkoumat korelaci mezi mikročipovými multigenovými a multiexonovými expresními podpisy se specifickými změnami a výsledkem.
- Porozumět genetickým událostem, které přispívají k tvorbě, rozvoji a relapsu dospělé ALL integrací počtu kopií a sekvenčních změn s multigenovými signaturami a porovnáním těchto dat s daty již vytvořenými u pediatrické ALL.
PŘEHLED: Diagnostické vzorky, vzorky s kompletní remisí a vzorky zárodečné linie jsou analyzovány pro profilování DNA a resekvenování genů pomocí platformy mikročipů Affymetrix SNP6.0, PCR a fluorescenční in situ hybridizace (FISH). Frekvenci genetických změn provádí Agilent 2100 Bioanalyzer. Výsledky jsou poté porovnány s již získanými daty od dětských pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
• Diagnostické vzorky a vzorky zárodečné linie od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) léčených protokoly CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 a CALGB-10403 a kteří byli registrováni v doprovodné studii CALGB-9665 (CALGB Leukemia Tissue Bank)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Diagnostické vzorky, vzorky s kompletní remisí a vzorky zárodečné linie jsou analyzovány na profilování DNA a resekvenování genů pomocí platformy mikročipů Affymetrix SNP6.0, PCR a fluorescenční in situ hybridizace (FISH).
Frekvenci genetických změn provádí Agilent 2100 Bioanalyzer.
Výsledky jsou poté porovnány s již získanými daty od dětských pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra úplné remise
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
|
kumulativní výskyt recidivy
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
|
celkové přežití
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
|
přežití bez událostí
Časové okno: Až 7 let
|
Až 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: James Downing, MD, St. Jude Children'S Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALGB-21001
- P30CA014236 (Grant/smlouva NIH USA)
- RC1CA145707 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000694150 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza genové exprese
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZatím nenabíráme
-
Paris Translational Research Center for Organ TransplantationUniversity of Padova; Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USADokončenoOdmítnutí transplantace srdceSpojené státy, Francie, Itálie
-
Accelerate Diagnostics, Inc.Aktivní, ne náborInfekce krevního řečištěSpojené státy