Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med akut lymfatisk leukæmi

19. februar 2020 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Genomomfattende analyse af genetiske ændringer i akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne

RATIONALE: At studere prøver af blod og knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At udføre højopløsnings-, genom-dækkende profilering af ændringer i DNA-kopinummer og tab af heterozygositet i prøver fra voksne patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) opnået ved diagnosen.
  • For at udføre kandidatgenresekvensering af diagnostiske ALLE prøver.
  • At undersøge sammenhængen mellem genetiske ændringer og resultatet.
  • At undersøge sammenhængen mellem mikroarray multi-gen og multi-exon ekspressionssignaturer med specifikke ændringer og resultat.
  • At forstå genetiske hændelser, der bidrager til dannelsen, udviklingen og tilbagefald af voksen ALL ved at integrere kopiantallet og sekvensændringerne med multigensignaturerne og ved at sammenligne disse data med data, der allerede er genereret i pædiatrisk ALL.

OVERSIGT: Diagnostiske prøver, fuldstændig remission og kimlinjeprøver analyseres for DNA-profilering og gensekventering af Affymetrix SNP6.0 mikroarray-platformen, PCR og fluorescens in situ hybridisering (FISH). Hyppigheden af ​​genetiske ændringer udføres af Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultaterne sammenlignes derefter med de data, der allerede er genereret fra pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet på protokollerne CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 og 10403, og som er blevet registreret på det ledsagende studie CALGB 9665 (CALGB Leukemia Tissue Bank)

Beskrivelse

Inkludering:

• Diagnostiske og kimlinjeprøver fra patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet på protokollerne CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 og CALGB-10403, og som er blevet registreret på det ledsagende studie CAL-9665GB (CALGB Leukæmivævsbank)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Diagnostiske prøver, fuldstændig remission og kimlinjeprøver analyseres for DNA-profilering og gensekventering af Affymetrix SNP6.0 mikroarray-platformen, PCR og fluorescens in situ hybridisering (FISH). Hyppigheden af ​​genetiske ændringer udføres af Agilent 2100 Bioanalyzer. Resultaterne sammenlignes derefter med de data, der allerede er genereret fra pædiatriske patienter.
Genetisk: genekspressionsanalyse
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: mutationsanalyse
Genetisk: DNA-analyse
Genetisk: mikroarray analyse
Genetisk: polymerase kædereaktion
Genetisk: fluorescens in situ hybridisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændig remissionsrate
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RC1CA145707 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000694150 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner