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Biomarcadores en muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia linfoblástica aguda

19 de febrero de 2020 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Análisis de todo el genoma de las alteraciones genéticas en la leucemia linfoblástica aguda en adultos

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia linfoblástica aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Para realizar perfiles de alta resolución en todo el genoma de las alteraciones del número de copias de ADN y la pérdida de heterocigosidad en muestras de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) obtenidas en el momento del diagnóstico.
  • Para realizar la resecuenciación de genes candidatos de muestras de diagnóstico de LLA.
  • Examinar la correlación de las alteraciones genéticas con el resultado.
  • Examinar la correlación entre las firmas de expresión multigen y multiexón de micromatrices con alteraciones y resultados específicos.
  • Comprender los eventos genéticos que contribuyen a la formación, el desarrollo y la recaída de la LLA en adultos mediante la integración del número de copias y las alteraciones de la secuencia con las firmas multigénicas y la comparación de estos datos con los datos ya generados en la LLA pediátrica.

ESQUEMA: Las muestras de diagnóstico, de remisión completa y de línea germinal se analizan para el perfilado de ADN y la resecuenciación de genes mediante la plataforma de microarrays Affymetrix SNP6.0, PCR e hibridación fluorescente in situ (FISH). La frecuencia de las alteraciones genéticas son realizadas por el Bioanalizador Agilent 2100. Luego, los resultados se comparan con los datos ya generados de pacientes pediátricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
        • Cancer and Leukemia Group B

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) tratados con los protocolos CALGB 9511, 19802, 10001, 10102 y 10403, y que se han registrado en el estudio complementario CALGB 9665 (The CALGB Leukemia Tissue Bank)

Descripción

Inclusión:

• Especímenes de diagnóstico y de línea germinal de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) tratados con los protocolos CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 y CALGB-10403 y que se han registrado en el estudio complementario CALGB-9665 (El banco de tejidos de leucemia CALGB)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Las muestras de diagnóstico, de remisión completa y de línea germinal se analizan para el perfil de ADN y la resecuenciación de genes mediante la plataforma de microarrays Affymetrix SNP6.0, PCR e hibridación fluorescente in situ (FISH). La frecuencia de las alteraciones genéticas son realizadas por el Bioanalizador Agilent 2100. Luego, los resultados se comparan con los datos ya generados de pacientes pediátricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de remisión completa
Periodo de tiempo: Hasta 7 Años
Hasta 7 Años
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 7 Años
Hasta 7 Años
incidencia acumulada de recaída
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CALGB-21001
  • P30CA014236 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • RC1CA145707 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000694150 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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