- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01284010
Biomarcadores en muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia linfoblástica aguda
Análisis de todo el genoma de las alteraciones genéticas en la leucemia linfoblástica aguda en adultos
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia linfoblástica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Para realizar perfiles de alta resolución en todo el genoma de las alteraciones del número de copias de ADN y la pérdida de heterocigosidad en muestras de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) obtenidas en el momento del diagnóstico.
- Para realizar la resecuenciación de genes candidatos de muestras de diagnóstico de LLA.
- Examinar la correlación de las alteraciones genéticas con el resultado.
- Examinar la correlación entre las firmas de expresión multigen y multiexón de micromatrices con alteraciones y resultados específicos.
- Comprender los eventos genéticos que contribuyen a la formación, el desarrollo y la recaída de la LLA en adultos mediante la integración del número de copias y las alteraciones de la secuencia con las firmas multigénicas y la comparación de estos datos con los datos ya generados en la LLA pediátrica.
ESQUEMA: Las muestras de diagnóstico, de remisión completa y de línea germinal se analizan para el perfilado de ADN y la resecuenciación de genes mediante la plataforma de microarrays Affymetrix SNP6.0, PCR e hibridación fluorescente in situ (FISH). La frecuencia de las alteraciones genéticas son realizadas por el Bioanalizador Agilent 2100. Luego, los resultados se comparan con los datos ya generados de pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- Cancer and Leukemia Group B
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
• Especímenes de diagnóstico y de línea germinal de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) tratados con los protocolos CALGB 9511, CALGB-19802, CALGB-10001, CALGB-10102 y CALGB-10403 y que se han registrado en el estudio complementario CALGB-9665 (El banco de tejidos de leucemia CALGB)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Las muestras de diagnóstico, de remisión completa y de línea germinal se analizan para el perfil de ADN y la resecuenciación de genes mediante la plataforma de microarrays Affymetrix SNP6.0, PCR e hibridación fluorescente in situ (FISH).
La frecuencia de las alteraciones genéticas son realizadas por el Bioanalizador Agilent 2100.
Luego, los resultados se comparan con los datos ya generados de pacientes pediátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de remisión completa
Periodo de tiempo: Hasta 7 Años
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Hasta 7 Años
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 7 Años
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Hasta 7 Años
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incidencia acumulada de recaída
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
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Hasta 7 años
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
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Hasta 7 años
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supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
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Hasta 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: James Downing, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-21001
- P30CA014236 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- RC1CA145707 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000694150 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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