重度抑郁量表 (MDI) 在测量乳腺癌患者术前抑郁症状中的应用
2011年5月11日 更新者：Herlev Hospital
本研究的目的是使用重度抑郁量表 (MDI) 测量乳腺癌患者手术前的抑郁症状。
研究人员假设，该患者群体不会产生与轻度、中度或重度抑郁症相关的分数，即使他们最近刚刚因接受恶性诊断而经历了重大的生活危机。
研究概览
详细说明
重度抑郁量表是一个自评抑郁量表，有 12 个问题。 该问卷先前已在丹麦人群中进行过调查。 该量表包含抑郁症的 10 种 ICD-10（国际疾病分类）症状，这些症状与 DSM-IV 重度抑郁症症状相同，除了一种症状，自卑，在 DSM-IV（诊断和诊断）中精神障碍统计手册）被纳入内疚症状。 在李克特六分制量表中，各个项目衡量的是过去 14 天内症状出现的时间。 然后根据特定指南对 MDI 进行评分，并可用作评级量表和诊断工具。
患者将在确诊乳腺癌后大约一周（相当于手术前大约一周）被要求完成 MDI。 因此，患者在整个研究中仅完成一次 MDI。 同时将进行简易精神状态检查 (MMSE) 以及有关既往疾病和药物治疗的问题。 不会以任何方式对患者进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
乳腺外科
描述
纳入标准：
- 30-70岁，正在接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术的女性
- ASA I-III
排除标准：
- 计划或正在进行的术前化疗
- 已知和治疗的睡眠呼吸暂停综合症
- 胰岛素治疗糖尿病
- 已知或以前治疗过的抑郁症或双相情感障碍
- 已知的自身免疫性疾病
- 代偿期肝硬化
- 其他先前或正在进行的癌症
- 已知的药物治疗睡眠障碍（失眠，不安腿等）
- 轮班或夜班
- 每日饮酒量超过 5 个单位
- 使用精神药物、阿片类药物或抗焦虑药进行术前治疗
- 预计不良合规
- 怀孕或哺乳
- 术前 MMSE 评分小于 24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
乳腺癌患者
在丹麦哥本哈根 Herlev 医院乳腺外科接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术的 30-70 岁患者。
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手术前大约 1 周完成 MDI 12 个问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：手术前约一星期
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重度抑郁量表的总分。
当用作诊断仪器时，患者将根据 ICD-10 算法分类为轻度、中度或重度抑郁症或无抑郁症。
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手术前约一星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa V Hansen, MD、Herlev Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月11日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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