Использование опросника большой депрессии (MDI) для измерения предоперационных симптомов депрессии у пациентов с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опросник глубокой депрессии представляет собой шкалу самооценки депрессии с 12 вопросами. Анкета ранее была исследована среди населения Дании. Шкала содержит 10 симптомов депрессии по МКБ-10 (Международная классификация болезней), и эти симптомы идентичны симптомам большой депрессии по DSM-IV, за исключением одного симптома, низкой самооценки, который в DSM-IV (Диагностика и Статистическое руководство по психическим расстройствам) включается в симптом вины. По шестибалльной шкале Лайкерта отдельные пункты измеряют, сколько времени симптомы присутствовали в течение последних 14 дней. Затем MDI оценивается в соответствии со специальными рекомендациями и может использоваться как в качестве оценочной шкалы, так и в качестве диагностического инструмента.
Пациентов примерно через неделю после постановки диагноза рака груди, что соответствует примерно одной неделе до операции, попросят пройти MDI. Таким образом, пациенты заполняли MDI только один раз за все исследование. В то же время будет задано краткое обследование психического состояния (MMSE) и вопросы, касающиеся предыдущих заболеваний и лекарств. Пациенты не будут отслеживаться в любом случае.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 30-70 лет, перенесшие лампэктомию или мастэктомию
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Плановая или текущая предоперационная химиотерапия
- Известный и вылеченный синдром апноэ сна
- Инсулин лечит сахарный диабет
- Известное или ранее леченное депрессивное заболевание или биполярное расстройство
- Известное аутоиммунное заболевание
- Некомпенсированный цирроз
- Другой предыдущий или текущий рак
- Известное расстройство сна, леченное с помощью медицинских препаратов (бессонница, беспокойные ноги и т. д.)
- Сменная работа или работа в ночное время
- Ежедневное потребление алкоголя более 5 единиц
- Предоперационное лечение психофармакологическими препаратами, опиоидами или анксиолитиками
- Прогнозируемое плохое соответствие
- Беременные или кормящие грудью
- Предоперационный балл по шкале MMSE менее 24.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком молочной железы
Пациенты в возрасте 30-70 лет, перенесшие лампэктомию или мастэктомию в отделении хирургии молочной железы больницы Херлев, Копенгаген, Дания.
|
MDI с 12 вопросами, которые необходимо заполнить примерно за 1 неделю до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Примерно за неделю до операции
|
Общий балл по шкале глубокой депрессии.
При использовании в качестве диагностического инструмента пациенты в соответствии с алгоритмом МКБ-10 классифицируются как легкая, умеренная или тяжелая депрессия или отсутствие депрессии.
|
Примерно за неделю до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .