Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van Major Depression Inventory (MDI) bij het meten van preoperatieve depressieve symptomen bij borstkankerpatiënten

11 mei 2011 bijgewerkt door: Herlev Hospital
Het doel van deze studie is het meten van depressieve symptomen bij borstkankerpatiënten vóór de operatie met Major Depression Inventory (MDI). De onderzoekers veronderstellen dat deze patiëntengroep geen scores zal produceren die correleren met het hebben van een milde, matige of ernstige depressie, ook al hebben ze onlangs een grote levenscrisis doorgemaakt door een kwaadaardige diagnose te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Major Depression Inventory is een zelfbeoordelingsschaal voor depressie met 12 vragen. De vragenlijst is eerder onderzocht in een Deense populatie. De schaal bevat de 10 ICD-10 (International Classification of Diseases)-symptomen van depressie en deze symptomen zijn identiek aan de DSM-IV-majeure depressiesymptomen met uitzondering van één symptoom, een laag zelfbeeld, dat in DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) is opgenomen in het symptoom van schuld. Op een zespunts Likertschaal meten de individuele items hoe vaak de symptomen aanwezig waren gedurende de afgelopen 14 dagen. De MDI wordt vervolgens gescoord volgens specifieke richtlijnen en kan zowel als beoordelingsschaal als als diagnostisch instrument worden gebruikt.

Patiënten zullen ongeveer een week nadat de diagnose borstkanker is gesteld, overeenkomend met ongeveer een week voor de operatie, gevraagd worden om de MDI in te vullen. Patiënten vullen de MDI daarom maar één keer in het hele onderzoek in. Tegelijkertijd wordt een Mini Mental State Examination (MMSE) en vragen over eerdere ziekten en medicatie gesteld. Patiënten worden op geen enkele manier opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdeling Borstchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de leeftijd van 30-70 jaar die een lumpectomie of borstamputatie ondergaan
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande of lopende preoperatieve chemotherapie
  • Bekend en behandeld slaapapneusyndroom
  • Met insuline behandelde diabetes mellitus
  • Bekende of eerder behandelde depressieve ziekte of bipolaire stoornis
  • Bekende auto-immuunziekte
  • Gecompenseerde cirrose
  • Andere eerdere of aanhoudende kanker
  • Bekende medisch behandelde slaapstoornis (slapeloosheid, rusteloze benen enz.)
  • Ploegendienst of nachtdienst
  • Dagelijkse alcoholinname van meer dan 5 eenheden
  • Preoperatieve behandeling met psychofarmaca, opioïden of anxiolytica
  • Voorspelde slechte naleving
  • Zwanger of borstvoeding
  • Preoperatieve MMSE-score minder dan 24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met borstkanker
Patiënten in de leeftijd van 30-70 jaar die een lumpectomie of mastectomie hebben ondergaan op de afdeling Borstchirurgie van het Herlev Hospital, Kopenhagen, Denemarken.
Ander: MDI - inventaris met eigen beoordeling
MDI met 12 vragen die ongeveer 1 week voor de operatie moeten worden ingevuld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Ongeveer een week voor de operatie
Totaalscore op de Major Depression Inventory. Bij gebruik als diagnostisch instrument zullen patiënten volgens het ICD-10-algoritme worden geclassificeerd als milde, matige of ernstige depressie of geen depressie.
Ongeveer een week voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MDI - inventaris met eigen beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren