A Major Depression Inventory (MDI) használata az emlőrákos betegek preoperatív depressziós tüneteinek mérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Major Depression Inventory egy önértékelő depressziós skála 12 kérdésből. A kérdőívet korábban egy dán populációban vizsgálták. A skála a depresszió 10 ICD-10 (Nemzetközi Betegségek Osztályozása) tünetét tartalmazza, és ezek a tünetek megegyeznek a DSM-IV major depresszió tüneteivel, egy tünet, az alacsony önértékelés kivételével, amely a DSM-IV (Diagnosztikai és Mentális zavarok statisztikai kézikönyve) beépül a bűntudat tünetébe. A hatfokú Likert-skálán az egyes tételek azt mérik, hogy az elmúlt 14 napban mennyi ideig voltak jelen a tünetek. Az MDI-t ezután meghatározott irányelvek szerint pontozzák, és értékelő skálaként és diagnosztikai műszerként is használható.
A betegeket körülbelül egy héttel az emlőrák diagnózisa után, ami körülbelül egy héttel a műtét előtt kell elvégezni, felkérik az MDI kitöltésére. A betegek ezért a teljes vizsgálat során csak egyszer fejezik be az MDI-t. Ezzel egy időben Mini Mental State Vizsgálat (MMSE), valamint korábbi betegségekkel és gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos kérdéseket tesznek fel. A betegeket semmilyen módon nem követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-70 éves nők, akiknél lumpectomiát vagy mastectomiát végeznek
- ASA I-III
Kizárási kritériumok:
- Tervezett vagy folyamatban lévő preoperatív kemoterápia
- Ismert és kezelt alvási apnoe szindróma
- Inzulinnal kezelt diabetes mellitus
- Ismert vagy korábban kezelt depressziós betegség vagy bipoláris zavar
- Ismert autoimmun betegség
- Kompenzált cirrhosis
- Egyéb korábbi vagy folyamatban lévő rák
- Ismert orvosilag kezelt alvászavar (álmatlanság, nyugtalan lábak stb.)
- Műszaki munka vagy éjszakai munka
- Napi alkoholbevitel több mint 5 egység
- Preoperatív kezelés pszichofarmakológiai gyógyszerekkel, opioidokkal vagy anxiolitikumokkal
- Előre jelzett rossz megfelelés
- Terhes vagy szoptató
- A preoperatív MMSE pontszám kevesebb, mint 24
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellrákos betegek
30-70 éves betegek, akiknél a koppenhágai Herlev Kórház emlősebészeti osztályán lumpectomiát vagy mastectomiát végeztek.
|
MDI 12 kérdéssel, amelyet körülbelül 1 héttel a műtét előtt kell kitölteni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Körülbelül egy héttel a műtét előtt
|
Összes pontszám a Major Depression Inventory-n.
Diagnosztikai eszközként alkalmazva a betegek az ICD-10 algoritmus szerint enyhe, közepes vagy súlyos depresszióba sorolhatók, vagy depresszió nélkül.
|
Körülbelül egy héttel a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .