Die Verwendung von Major Depression Inventory (MDI) bei der Messung präoperativer depressiver Symptome bei Brustkrebspatientinnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Major Depression Inventory ist eine Depressionsskala zur Selbsteinschätzung mit 12 Fragen. Der Fragebogen wurde zuvor in einer dänischen Bevölkerung untersucht. Die Skala enthält die 10 ICD-10 (Internationale Klassifikation von Krankheiten) Symptome von Depressionen und diese Symptome sind identisch mit den DSM-IV Hauptdepressionssymptomen mit Ausnahme eines Symptoms, geringes Selbstwertgefühl, das in DSM-IV (Diagnostik und Statistical Manual of Mental Disorders) ist in das Schuldsymptom integriert. Auf einer sechsstufigen Likert-Skala messen die einzelnen Items, wie lange die Symptome in den letzten 14 Tagen vorhanden waren. Der MDI wird dann nach bestimmten Richtlinien bewertet und kann sowohl als Bewertungsskala als auch als diagnostisches Instrument verwendet werden.
Die Patientinnen werden etwa eine Woche nach der Diagnose von Brustkrebs, entsprechend etwa einer Woche vor der Operation, gebeten, die MDI auszufüllen. Patienten absolvieren die MDI daher nur einmal in der gesamten Studie. Gleichzeitig werden eine Mini Mental State Examination (MMSE) und Fragen zu Vorerkrankungen und Medikation gestellt. Die Patienten werden in keiner Weise weiterverfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herlev, Dänemark, 2730
- Herlev Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 30-70 Jahren, die sich einer Lumpektomie oder Mastektomie unterziehen
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Geplante oder laufende präoperative Chemotherapie
- Bekanntes und behandeltes Schlafapnoe-Syndrom
- Insulin behandelter Diabetes mellitus
- Bekannte oder zuvor behandelte depressive Erkrankung oder bipolare Störung
- Bekannte Autoimmunerkrankung
- Inkompensierte Zirrhose
- Anderer früherer oder bestehender Krebs
- Bekannte medikamentös behandelte Schlafstörung (Schlaflosigkeit, unruhige Beine usw.)
- Schichtarbeit oder Nachtarbeit
- Täglicher Alkoholkonsum von mehr als 5 Einheiten
- Präoperative Behandlung mit Psychopharmaka, Opioiden oder Anxiolytika
- Vorhergesagte schlechte Compliance
- Schwanger oder stillend
- Präoperativer MMSE-Score unter 24
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patientinnen mit Brustkrebs
Patienten im Alter von 30-70 Jahren mit einer Lumpektomie oder Mastektomie in der Abteilung für Brustchirurgie des Herlev-Krankenhauses, Kopenhagen, Dänemark.
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MDI mit 12 Fragen, die ca. 1 Woche vor der Operation ausgefüllt werden müssen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Etwa eine Woche vor der Operation
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Gesamtpunktzahl im Major Depression Inventory.
Bei Verwendung als diagnostisches Instrument werden Patienten gemäß dem ICD-10-Algorithmus als leichte, mittelschwere oder schwere Depression oder keine Depression klassifiziert.
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Etwa eine Woche vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
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