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Die Verwendung von Major Depression Inventory (MDI) bei der Messung präoperativer depressiver Symptome bei Brustkrebspatientinnen

11. Mai 2011 aktualisiert von: Herlev Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, depressive Symptome bei Brustkrebspatientinnen vor der Operation mit Major Depression Inventory (MDI) zu messen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass diese Patientengruppe keine Scores erzielen wird, die mit einer leichten, mittelschweren oder schweren Depression korrelieren, obwohl sie erst kürzlich eine schwere Lebenskrise durch die Diagnose eines bösartigen Tumors erlebt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Major Depression Inventory ist eine Depressionsskala zur Selbsteinschätzung mit 12 Fragen. Der Fragebogen wurde zuvor in einer dänischen Bevölkerung untersucht. Die Skala enthält die 10 ICD-10 (Internationale Klassifikation von Krankheiten) Symptome von Depressionen und diese Symptome sind identisch mit den DSM-IV Hauptdepressionssymptomen mit Ausnahme eines Symptoms, geringes Selbstwertgefühl, das in DSM-IV (Diagnostik und Statistical Manual of Mental Disorders) ist in das Schuldsymptom integriert. Auf einer sechsstufigen Likert-Skala messen die einzelnen Items, wie lange die Symptome in den letzten 14 Tagen vorhanden waren. Der MDI wird dann nach bestimmten Richtlinien bewertet und kann sowohl als Bewertungsskala als auch als diagnostisches Instrument verwendet werden.

Die Patientinnen werden etwa eine Woche nach der Diagnose von Brustkrebs, entsprechend etwa einer Woche vor der Operation, gebeten, die MDI auszufüllen. Patienten absolvieren die MDI daher nur einmal in der gesamten Studie. Gleichzeitig werden eine Mini Mental State Examination (MMSE) und Fragen zu Vorerkrankungen und Medikation gestellt. Die Patienten werden in keiner Weise weiterverfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abteilung für Brustchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-70 Jahren, die sich einer Lumpektomie oder Mastektomie unterziehen
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Geplante oder laufende präoperative Chemotherapie
  • Bekanntes und behandeltes Schlafapnoe-Syndrom
  • Insulin behandelter Diabetes mellitus
  • Bekannte oder zuvor behandelte depressive Erkrankung oder bipolare Störung
  • Bekannte Autoimmunerkrankung
  • Inkompensierte Zirrhose
  • Anderer früherer oder bestehender Krebs
  • Bekannte medikamentös behandelte Schlafstörung (Schlaflosigkeit, unruhige Beine usw.)
  • Schichtarbeit oder Nachtarbeit
  • Täglicher Alkoholkonsum von mehr als 5 Einheiten
  • Präoperative Behandlung mit Psychopharmaka, Opioiden oder Anxiolytika
  • Vorhergesagte schlechte Compliance
  • Schwanger oder stillend
  • Präoperativer MMSE-Score unter 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit Brustkrebs
Patienten im Alter von 30-70 Jahren mit einer Lumpektomie oder Mastektomie in der Abteilung für Brustchirurgie des Herlev-Krankenhauses, Kopenhagen, Dänemark.
Sonstiges: MDI - Self-Rating Inventory
MDI mit 12 Fragen, die ca. 1 Woche vor der Operation ausgefüllt werden müssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Etwa eine Woche vor der Operation
Gesamtpunktzahl im Major Depression Inventory. Bei Verwendung als diagnostisches Instrument werden Patienten gemäß dem ICD-10-Algorithmus als leichte, mittelschwere oder schwere Depression oder keine Depression klassifiziert.
Etwa eine Woche vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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