Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití inventáře velké deprese (MDI) při měření předoperačních symptomů deprese u pacientek s rakovinou prsu

11. května 2011 aktualizováno: Herlev Hospital
Účelem této studie je změřit depresivní symptomy u pacientek s rakovinou prsu před operací pomocí Major Depression Inventory (MDI). Vyšetřovatelé předpokládají, že tato skupina pacientů nebude produkovat skóre korelující s mírnou, středně těžkou nebo těžkou depresí, i když právě nedávno prodělali velkou životní krizi tím, že dostali maligní diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inventář velké deprese je sebehodnotící škála deprese s 12 otázkami. Dotazník byl již dříve zkoumán v dánské populaci. Škála obsahuje 10 příznaků deprese MKN-10 (International Classification of Diseases) a tyto příznaky jsou totožné s příznaky velké deprese DSM-IV s výjimkou jednoho příznaku, nízkého sebevědomí, který v DSM-IV (Diagnostické a Statistický manuál duševních poruch) je součástí symptomu viny. Na šestibodové Likertově škále jednotlivé položky měří, jak dlouho byly symptomy přítomny během posledních 14 dnů. MDI je pak hodnocena podle specifických směrnic a může být použita jako hodnotící stupnice i jako diagnostický nástroj.

Pacientky budou přibližně jeden týden po stanovení diagnózy rakoviny prsu, což odpovídá přibližně jednomu týdnu před operací, požádány o dokončení MDI. Pacienti proto dokončí MDI pouze jednou za celou studii. Současně bude položena Mini Mental State Examination (MMSE) a otázky týkající se předchozích onemocnění a léků. Pacienti nebudou žádným způsobem sledováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika chirurgie prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30-70 let, které podstupují lumpektomii nebo mastektomii
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná nebo probíhající předoperační chemoterapie
  • Známý a léčený syndrom spánkové apnoe
  • Diabetes mellitus léčený inzulínem
  • Známé nebo dříve léčené depresivní onemocnění nebo bipolární porucha
  • Známé autoimunitní onemocnění
  • Nekompenzovaná cirhóza
  • Jiná předchozí nebo probíhající rakovina
  • Známá lékařsky léčená porucha spánku (nespavost, neklidné nohy atd.)
  • Práce na směny nebo práce v noci
  • Denní příjem alkoholu více než 5 jednotek
  • Předoperační léčba psychofarmaky, opioidy nebo anxiolytiky
  • Předpokládaná špatná shoda
  • Těhotná nebo kojená
  • Předoperační skóre MMSE méně než 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu
Pacienti ve věku 30-70 let s lumpektomií nebo mastektomií na oddělení chirurgie prsu v nemocnici Herlev, Kodaň, Dánsko.
Jiný: MDI - samohodnotící inventář
MDI s 12 otázkami, které mají být dokončeny přibližně 1 týden před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Přibližně týden před operací
Celkové skóre v inventáři velké deprese. Při použití jako diagnostický nástroj budou pacienti podle algoritmu MKN-10 klasifikováni jako mírná, středně těžká nebo těžká deprese nebo žádná deprese.
Přibližně týden před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDI - samohodnotící inventář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit