유방암 환자의 수술 전 우울 증상 측정을 위한 주요 우울 척도(MDI)의 사용
2011년 5월 11일 업데이트: Herlev Hospital
본 연구의 목적은 MDI(Major Depression Inventory)로 수술 전 유방암 환자의 우울 증상을 측정하는 것이다.
연구자들은 이 환자 그룹이 최근에 악성 진단을 받아 중대한 삶의 위기를 경험했음에도 불구하고 경증, 중등도 또는 중증 우울증과 관련된 점수를 생성하지 않을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울증 척도는 12개의 질문으로 구성된 자가 평가 우울증 척도입니다. 설문지는 이전에 덴마크 인구에서 조사되었습니다. 이 척도는 우울증의 10가지 ICD-10(International Classification of Diseases) 증상을 포함하고 있으며 이러한 증상은 DSM-IV(진단 및 Statistical Manual of Mental Disorders)이 죄책감의 증상에 포함됩니다. 6점 리커트 척도에서 개별 항목은 지난 14일 동안 증상이 나타난 시간을 측정합니다. 그런 다음 MDI는 특정 지침에 따라 점수를 매기고 등급 척도 및 진단 도구로 사용할 수 있습니다.
수술 전 약 1주일에 해당하는 유방암 진단이 내려진 후 환자는 약 1주일 후에 MDI를 완료하도록 요청받습니다. 따라서 환자는 전체 연구에서 한 번만 MDI를 완료합니다. 동시에 미니 정신 상태 검사(MMSE)와 이전 질병 및 약물에 관한 질문을 받게 됩니다. 어떤 식으로든 환자를 추적하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방외과
설명
포함 기준:
- 유방절제술 또는 유방절제술을 시행 중인 30~70세 여성
- ASA I-III
제외 기준:
- 계획되었거나 진행 중인 수술 전 화학 요법
- 알려지고 치료되는 수면 무호흡 증후군
- 인슐린 치료 당뇨병
- 알려진 또는 이전에 치료받은 우울증 또는 양극성 장애
- 알려진 자가면역질환
- 보상성 간경변증
- 기타 이전 또는 진행 중인 암
- 의학적으로 치료되는 알려진 수면 장애(불면증, 하지 불안 등)
- 교대 근무 또는 야간 근무
- 하루 5단위 이상의 알코올 섭취량
- 정신약물, 오피오이드 또는 항불안제로 수술 전 치료
- 예상 불량 규정 준수
- 임신 또는 모유 수유
- 수술 전 MMSE 점수 24 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방암 환자
덴마크 코펜하겐 Herlev 병원 유방외과에서 유방절제술 또는 유방절제술을 받은 30-70세 환자.
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수술 약 1주일 전에 완료해야 하는 12개의 질문이 있는 MDI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 수술 약 일주일 전
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주요 우울증 목록의 총점.
진단 도구로 사용될 때 환자는 ICD-10 알고리즘에 따라 경증, 중등도 또는 중증 우울증 또는 우울증 없음으로 분류됩니다.
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수술 약 일주일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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