Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Major Depression Inventory (MDI) for å måle preoperative depressive symptomer hos brystkreftpasienter

11. mai 2011 oppdatert av: Herlev Hospital
Hensikten med denne studien er å måle depressive symptomer hos brystkreftpasienter før operasjon med Major Depression Inventory (MDI). Etterforskerne antar at denne pasientgruppen ikke vil produsere skårer som korrelerer med å ha en mild, moderat eller alvorlig depresjon, selv om de nylig har opplevd en alvorlig livskrise ved å ha fått en ondartet diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major Depression Inventory er en selvvurderende depresjonsskala med 12 spørsmål. Spørreskjemaet er tidligere undersøkt i en dansk populasjon. Skalaen inneholder de 10 ICD-10 (International Classification of Diseases) symptomene på depresjon og disse symptomene er identiske med DSM-IV major depresjonssymptomer med unntak av ett symptom, lav selvtillit, som i DSM-IV (Diagnostisk og Statistical Manual of Mental Disorders) er innlemmet i skyldsymptomet. På en sekspunkts Likert-skala måler de enkelte elementene hvor mye av tiden symptomene har vært tilstede de siste 14 dagene. MDI blir deretter skåret i henhold til spesifikke retningslinjer og kan brukes som både en vurderingsskala og et diagnostisk instrument.

Pasienter vil ca en uke etter at brystkreftdiagnosen er stilt, tilsvarende ca en uke før operasjon, bli bedt om å gjennomføre MDI. Pasienter fullfører derfor kun MDI én gang i hele studien. Samtidig vil det bli stilt en Mini Mental State Examination (MMSE) og spørsmål angående tidligere sykdommer og medisiner. Pasienter vil ikke bli fulgt opp på noen måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkirurgisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 30-70 år, som gjennomgår en lumpektomi eller mastektomi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt eller pågående preoperativ kjemoterapi
  • Kjent og behandlet søvnapnésyndrom
  • Insulinbehandlet diabetes mellitus
  • Kjent eller tidligere behandlet depressiv sykdom eller bipolar lidelse
  • Kjent autoimmun sykdom
  • Inkompensert skrumplever
  • Annen tidligere eller pågående kreft
  • Kjent medisinsk behandlet søvnforstyrrelse (søvnløshet, rastløse ben osv.)
  • Skiftarbeid eller nattarbeid
  • Daglig alkoholinntak på mer enn 5 enheter
  • Preoperativ behandling med psykofarmakologiske legemidler, opioider eller angstdempende midler
  • Spådd dårlig etterlevelse
  • Gravid eller ammer
  • Preoperativ MMSE-score mindre enn 24

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter
Pasienter i alderen 30-70 år som gjennomgår en lumpektomi eller mastektomi ved Brystkirurgisk avdeling ved Herlev Hospital, København, Danmark.
Annen: MDI - selvrating inventar
MDI med 12 spørsmål som skal fylles ut ca 1 uke før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Omtrent en uke før operasjonen
Total poengsum på Major Depression Inventory. Når det brukes som et diagnostisk instrument, vil pasienter i henhold til ICD-10-algoritmen klassifiseres som mild, moderat eller alvorlig depresjon eller ingen depresjon.
Omtrent en uke før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MDI - selvrating inventar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere