Wykorzystanie kwestionariusza dużej depresji (MDI) w ocenie przedoperacyjnych objawów depresji u chorych na raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwentarz Głównej Depresji to skala samooceny depresji składająca się z 12 pytań. Kwestionariusz był wcześniej badany w populacji duńskiej. Skala zawiera 10 objawów depresji ICD-10 (International Classification of Diseases) i objawy te są identyczne z objawami dużej depresji DSM-IV z wyjątkiem jednego objawu, niskiej samooceny, który w DSM-IV (Diagnostic and Statystyczny Podręcznik Zaburzeń Psychicznych) jest włączony do symptomu winy. W sześciostopniowej skali Likerta poszczególne pozycje mierzą, jak długo objawy były obecne w ciągu ostatnich 14 dni. MDI jest następnie oceniany zgodnie z określonymi wytycznymi i może być używany zarówno jako skala ocen, jak i narzędzie diagnostyczne.
Pacjentki zostaną poproszone około tydzień po postawieniu diagnozy raka piersi, co odpowiada około tydzień przed operacją, o wypełnienie MDI. W związku z tym pacjenci wypełniają MDI tylko raz w całym badaniu. W tym samym czasie zostanie zadane Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) oraz pytania dotyczące wcześniejszych chorób i przyjmowanych leków. Pacjenci nie będą w żaden sposób obserwowani.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 30-70 lat, które przechodzą lumpektomię lub mastektomię
- ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Planowana lub trwająca chemioterapia przedoperacyjna
- Znany i leczony zespół bezdechu sennego
- Cukrzyca leczona insuliną
- Znana lub wcześniej leczona choroba depresyjna lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Znana choroba autoimmunologiczna
- Niewyrównana marskość wątroby
- Inny poprzedni lub trwający rak
- Znane medycznie leczone zaburzenia snu (bezsenność, zespół niespokojnych nóg itp.)
- Praca zmianowa lub nocna
- Dzienne spożycie alkoholu powyżej 5 jednostek
- Leczenie przedoperacyjne lekami psychofarmakologicznymi, opioidami lub lekami przeciwlękowymi
- Przewidywana zła zgodność
- Ciąża lub karmienie piersią
- Przedoperacyjny wynik MMSE poniżej 24
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy na raka piersi
Pacjenci w wieku 30-70 lat po lumpektomii lub mastektomii na oddziale chirurgii piersi w szpitalu Herlev w Kopenhadze, Dania.
|
MDI z 12 pytaniami do wypełnienia na około 1 tydzień przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Około tydzień przed operacją
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu poważnej depresji.
Stosowany jako narzędzie diagnostyczne, zgodnie z algorytmem ICD-10, pacjenci zostaną sklasyfikowani jako łagodna, umiarkowana lub ciężka depresja lub bez depresji.
|
Około tydzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .