Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Major Depression Inventory (MDI) för att mäta preoperativa depressiva symtom hos bröstcancerpatienter

11 maj 2011 uppdaterad av: Herlev Hospital
Syftet med denna studie är att mäta depressiva symtom hos bröstcancerpatienter före operation med Major Depression Inventory (MDI). Utredarna antar att denna patientgrupp inte kommer att producera poäng som korrelerar med att ha en mild, måttlig eller svår depression trots att de nyligen har upplevt en allvarlig livskris genom att få en malign diagnos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major Depression Inventory är en självskattande depressionsskala med 12 frågor. Enkäten har tidigare undersökts i en dansk population. Skalan innehåller de 10 ICD-10 (International Classification of Diseases) symtomen på depression och dessa symtom är identiska med DSM-IV stora depressionssymtom med undantag för ett symptom, låg självkänsla, som i DSM-IV (Diagnostisk och Statistical Manual of Mental Disorders) ingår i skuldsymptomet. På en sexgradig Likert-skala mäter de enskilda objekten hur mycket av tiden symtomen har varit närvarande under de senaste 14 dagarna. MDI poängsätts sedan enligt specifika riktlinjer och kan användas som både en betygsskala och ett diagnostiskt instrument.

Patienter kommer cirka en vecka efter att diagnosen bröstcancer har ställts, motsvarande cirka en vecka före operation, att bli ombedd att genomföra MDI. Patienterna slutför därför endast MDI en gång i hela studien. Samtidigt ställs en Mini Mental State Examination (MMSE) och frågor angående tidigare sjukdomar och medicinering. Patienterna kommer inte att följas upp på något sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstkirurgiska avdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 30-70 år som genomgår en lumpektomi eller mastektomi
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • Planerad eller pågående preoperativ kemoterapi
  • Känt och behandlat sömnapnésyndrom
  • Insulinbehandlad diabetes mellitus
  • Känd eller tidigare behandlad depressiv sjukdom eller bipolär sjukdom
  • Känd autoimmun sjukdom
  • Inkompenserad cirros
  • Annan tidigare eller pågående cancer
  • Känd medicinskt behandlad sömnstörning (sömnlöshet, rastlösa ben etc)
  • Skiftarbete eller nattarbete
  • Dagligt alkoholintag på mer än 5 enheter
  • Preoperativ behandling med psykofarmakologiska läkemedel, opioider eller anxiolytika
  • Förutspått dålig efterlevnad
  • Gravid eller ammar
  • Preoperativ MMSE-poäng mindre än 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancerpatienter
Patienter i åldern 30-70 år som genomgår en lumpektomi eller mastektomi vid Bröstkirurgiska avdelningen på Herlev Hospital, Köpenhamn, Danmark.
Övrig: MDI - självklassificeringsinventering
MDI med 12 frågor som ska fyllas i ca 1 vecka före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Ungefär en vecka före operationen
Totalpoäng på Major Depression Inventory. När de används som ett diagnostiskt instrument kommer patienter enligt ICD-10-algoritmen att klassificeras som mild, måttlig eller svår depression eller ingen depression.
Ungefär en vecka före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera