L'utilisation de l'inventaire de la dépression majeure (MDI) dans la mesure des symptômes dépressifs préopératoires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Major Depression Inventory est une échelle d'auto-évaluation de la dépression comportant 12 questions. Le questionnaire a déjà été étudié dans une population danoise. L'échelle contient les 10 symptômes de dépression de la CIM-10 (Classification internationale des maladies) et ces symptômes sont identiques aux symptômes de dépression majeure du DSM-IV à l'exception d'un symptôme, la faible estime de soi, qui dans le DSM-IV (Diagnostic and Manuel statistique des troubles mentaux) est incorporé dans le symptôme de culpabilité. Sur une échelle de Likert en six points, les éléments individuels mesurent la durée de présence des symptômes au cours des 14 derniers jours. Le MDI est ensuite noté selon des directives spécifiques et peut être utilisé à la fois comme une échelle de notation et un instrument de diagnostic.
Environ une semaine après que le diagnostic de cancer du sein a été posé, ce qui correspond à environ une semaine avant la chirurgie, les patientes seront invitées à remplir le MDI. Les patients ne complètent donc le MDI qu'une seule fois dans toute l'étude. En même temps, un mini-examen de l'état mental (MMSE) et des questions concernant les maladies antérieures et les médicaments seront posés. Les patients ne seront en aucun cas suivis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 30 à 70 ans subissant une tumorectomie ou une mastectomie
- ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie préopératoire planifiée ou en cours
- Syndrome d'apnée du sommeil connu et traité
- Diabète sucré traité à l'insuline
- Maladie dépressive ou trouble bipolaire connu ou déjà traité
- Maladie auto-immune connue
- Cirrhose incompensée
- Autre cancer antérieur ou en cours
- Trouble du sommeil connu et traité médicalement (insomnie, jambes sans repos, etc.)
- Travail posté ou travail de nuit
- Consommation quotidienne d'alcool de plus de 5 unités
- Traitement préopératoire avec des médicaments psychopharmacologiques, des opioïdes ou des anxiolytiques
- Mauvaise conformité prévue
- Enceinte ou allaitante
- Score MMSE préopératoire inférieur à 24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein
Patients âgés de 30 à 70 ans subissant une tumorectomie ou une mastectomie au service de chirurgie mammaire de l'hôpital Herlev, à Copenhague, au Danemark.
|
MDI avec 12 questions à compléter environ 1 semaine avant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Environ une semaine avant la chirurgie
|
Score total sur l'inventaire de la dépression majeure.
Lorsqu'il est utilisé comme instrument de diagnostic, les patients seront classés selon l'algorithme ICD-10 comme dépression légère, modérée ou sévère ou comme aucune dépression.
|
Environ une semaine avant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MDI - inventaire d'auto-évaluation
-
University Hospital, CaenComplétéTroubles neurodéveloppementaux | Comportement de l'enfantFrance