Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Major Depression Inventory (MDI) käyttö rintasyöpäpotilaiden preoperatiivisten masennuksen oireiden mittaamisessa

keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: Herlev Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata masennusoireita rintasyöpäpotilailla ennen leikkausta Major Depression Inventory (MDI) -tutkimuksella. Tutkijat olettavat, että tämä potilasryhmä ei tuota pisteitä, jotka korreloivat lievään, keskivaikeaan tai vaikeaan masennukseen, vaikka he ovat äskettäin kokeneet suuren elämänkriisin saamansa pahanlaatuisen diagnoosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Major Depression Inventory on itsearviointi masennusasteikko, jossa on 12 kysymystä. Kyselyä on aiemmin tutkittu tanskalaisessa väestössä. Asteikko sisältää 10 ICD-10 (International Classification of Diseases) masennuksen oiretta ja nämä oireet ovat identtisiä DSM-IV:n vakavan masennuksen oireiden kanssa, lukuun ottamatta yhtä oiretta, huonoa itsetuntoa, joka DSM-IV:ssä (Diagnostic and Diseases) Mielenterveyshäiriöiden tilastollinen käsikirja) sisältyy syyllisyyden oireeseen. Kuuden pisteen Likert-asteikolla yksittäiset kohteet mittaavat, kuinka suuren osan ajasta oireita on ollut viimeisten 14 päivän aikana. MDI pisteytetään sitten erityisten ohjeiden mukaan, ja sitä voidaan käyttää sekä luokitusasteikkona että diagnostisena instrumenttina.

Potilaita pyydetään suorittamaan MDI noin viikon kuluttua rintasyövän diagnoosin tekemisestä, mikä vastaa noin viikkoa ennen leikkausta. Siksi potilaat suorittavat MDI:n vain kerran koko tutkimuksen aikana. Samaan aikaan tehdään Mini Mental State Examination (MMSE) ja aiempia sairauksia ja lääkitystä koskevia kysymyksiä. Potilaita ei seurata millään tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintakirurgian osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-70-vuotiaat naiset, joille tehdään lumpektomia tai rinnanpoisto
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu tai meneillään oleva preoperatiivinen kemoterapia
  • Tunnettu ja hoidettu uniapneaoireyhtymä
  • Insuliinilla hoidettu diabetes mellitus
  • Tunnettu tai aiemmin hoidettu masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Tunnettu autoimmuunisairaus
  • Kompensoitu kirroosi
  • Muu aiempi tai meneillään oleva syöpä
  • Tunnettu lääketieteellisesti hoidettu unihäiriö (unettomuus, levottomat jalat jne.)
  • Vuorotyö tai yötyö
  • Päivittäinen alkoholin saanti yli 5 yksikköä
  • Preoperatiivinen hoito psykofarmakologisilla lääkkeillä, opioideilla tai anksiolyyteillä
  • Ennustettu huono noudattaminen
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Preoperatiiviset MMSE-pisteet alle 24

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat
30–70-vuotiaat potilaat, joille on tehty lumpektomia tai rinnanpoisto Herlevin sairaalan rintakirurgian osastolla, Kööpenhamina, Tanska.
Muut: MDI - itseluokittava inventaario
MDI, jossa on 12 kysymystä, jotka on täytettävä noin viikko ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Noin viikko ennen leikkausta
Masennusinventaarin kokonaispistemäärä. Käytettäessä diagnostisena välineenä potilaat luokitellaan ICD-10-algorytmin mukaan lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi masennukseksi tai ei masennukseksi.
Noin viikko ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MDI - itseluokittava inventaario

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa