El uso del Inventario de Depresión Mayor (MDI) para medir los síntomas depresivos preoperatorios en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Inventario de Depresión Mayor es una escala de depresión de autoevaluación con 12 preguntas. El cuestionario ha sido previamente investigado en una población danesa. La escala contiene los 10 síntomas de depresión de la CIE-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades) y estos síntomas son idénticos a los síntomas de depresión mayor del DSM-IV con la excepción de un síntoma, baja autoestima, que en el DSM-IV (Diagnóstico y Manual Estadístico de los Trastornos Mentales) se incorpora en el síntoma de culpa. En una escala Likert de seis puntos, los ítems individuales miden cuánto tiempo han estado presentes los síntomas durante los últimos 14 días. Luego, el MDI se califica de acuerdo con pautas específicas y se puede usar como una escala de calificación y como un instrumento de diagnóstico.
A las pacientes se les pedirá aproximadamente una semana después de que se haya realizado el diagnóstico de cáncer de mama, lo que corresponde aproximadamente a una semana antes de la cirugía, que completen el MDI. Por lo tanto, los pacientes solo completan el MDI una vez en todo el estudio. Al mismo tiempo se realizará un Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y preguntas sobre enfermedades previas y medicación. Los pacientes no serán objeto de seguimiento de ninguna manera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 70 años que se someten a una lumpectomía o mastectomía.
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia preoperatoria planificada o en curso
- Síndrome de apnea del sueño conocido y tratado
- Diabetes mellitus tratada con insulina
- Enfermedad depresiva o trastorno bipolar conocido o previamente tratado
- Enfermedad autoinmune conocida
- cirrosis compensada
- Otro cáncer previo o en curso
- Trastorno del sueño conocido tratado médicamente (insomnio, piernas inquietas, etc.)
- Trabajo por turnos o trabajo nocturno
- Ingesta diaria de alcohol de más de 5 unidades
- Tratamiento preoperatorio con psicofármacos, opioides o ansiolíticos
- Mal cumplimiento previsto
- embarazada o amamantando
- Puntuación MMSE preoperatoria inferior a 24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de mama
Pacientes de 30 a 70 años que se sometieron a una lumpectomía o mastectomía en el Departamento de Cirugía de Mama del Hospital Herlev, Copenhague, Dinamarca.
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MDI con 12 preguntas para completar aproximadamente 1 semana antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Aproximadamente una semana antes de la cirugía
|
Puntuación total en el Inventario de Depresión Mayor.
Cuando se utiliza como instrumento de diagnóstico, los pacientes se clasificarán según el algoritmo ICD-10 como depresión leve, moderada o grave o sin depresión.
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Aproximadamente una semana antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
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