Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Major Depression Inventory (MDI) til måling af præoperative depressive symptomer hos brystkræftpatienter

11. maj 2011 opdateret af: Herlev Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at måle depressive symptomer hos brystkræftpatienter før operation med Major Depression Inventory (MDI). Efterforskerne antager, at denne patientgruppe ikke vil producere score, der korrelerer med at have en mild, moderat eller svær depression, selvom de for nylig har oplevet en større livskrise ved at modtage en ondartet diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major Depression Inventory er en selvvurderende depressionsskala med 12 spørgsmål. Spørgeskemaet er tidligere undersøgt i en dansk befolkning. Skalaen indeholder de 10 ICD-10 (International Classification of Diseases) symptomer på depression og disse symptomer er identiske med DSM-IV major depression symptomer med undtagelse af et symptom, lavt selvværd, som i DSM-IV (Diagnostisk og Statistical Manual of Mental Disorders) er indarbejdet i skyldsymptomet. På en seks-punkts Likert-skala måler de enkelte punkter, hvor meget af tiden symptomerne har været til stede i løbet af de sidste 14 dage. MDI'en bedømmes derefter i henhold til specifikke retningslinjer og kan bruges som både en vurderingsskala og et diagnostisk instrument.

Patienter vil cirka en uge efter at diagnosen brystkræft er stillet, svarende til cirka en uge før operationen, blive bedt om at gennemføre MDI. Patienter gennemfører derfor kun MDI én gang i hele undersøgelsen. Samtidig vil der blive stillet en Mini Mental State Examination (MMSE) og spørgsmål vedrørende tidligere sygdomme og medicin. Patienterne vil ikke blive fulgt op på nogen måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkirurgisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30-70 år, som gennemgår en lumpektomi eller mastektomi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt eller igangværende præoperativ kemoterapi
  • Kendt og behandlet søvnapnøsyndrom
  • Insulinbehandlet diabetes mellitus
  • Kendt eller tidligere behandlet depressiv sygdom eller bipolar lidelse
  • Kendt autoimmun sygdom
  • Inkompenseret skrumpelever
  • Anden tidligere eller igangværende kræftsygdom
  • Kendt medicinsk behandlet søvnforstyrrelse (søvnløshed, rastløse ben osv.)
  • Skifteholdsarbejde eller natarbejde
  • Dagligt alkoholindtag på mere end 5 enheder
  • Præoperativ behandling med psykofarmakologiske lægemidler, opioider eller anxiolytika
  • Forudsagt dårlig compliance
  • Gravid eller ammende
  • Præoperativ MMSE-score mindre end 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter
Patienter i alderen 30-70 år, der får foretaget en lumpektomi eller mastektomi på Brystkirurgisk Afdeling på Herlev Hospital, København.
Andet: MDI - selvrating inventar
MDI med 12 spørgsmål, der skal udfyldes cirka 1 uge før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Cirka en uge før operationen
Samlet score på Major Depression Inventory. Når det bruges som et diagnostisk instrument, vil patienter ifølge ICD-10-algoritmen blive klassificeret som mild, moderat eller svær depression eller ingen depression.
Cirka en uge før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (Skøn)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med MDI - selvrating inventar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner