O uso do inventário de depressão maior (MDI) na medição de sintomas depressivos pré-operatórios em pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Inventário de Depressão Maior é uma escala de autoavaliação de depressão com 12 questões. O questionário foi previamente investigado em uma população dinamarquesa. A escala contém os 10 sintomas de depressão da CID-10 (Classificação Internacional de Doenças) e esses sintomas são idênticos aos sintomas de depressão maior do DSM-IV, com exceção de um sintoma, baixa autoestima, que no DSM-IV (Diagnóstico e Manual Estatístico de Transtornos Mentais) é incorporado ao sintoma de culpa. Em uma escala Likert de seis pontos, os itens individuais medem quanto tempo os sintomas estiveram presentes nos últimos 14 dias. O MDI é então pontuado de acordo com diretrizes específicas e pode ser usado tanto como uma escala de classificação quanto como um instrumento de diagnóstico.
Os pacientes serão solicitados aproximadamente uma semana após o diagnóstico de câncer de mama, correspondendo a aproximadamente uma semana antes da cirurgia, para preencher o MDI. Os pacientes, portanto, completam o MDI apenas uma vez em todo o estudo. Ao mesmo tempo, será feito um Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e perguntas sobre doenças anteriores e medicamentos. Os pacientes não serão acompanhados de forma alguma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 70 anos de idade, submetidas a tumorectomia ou mastectomia
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Quimioterapia pré-operatória planejada ou em andamento
- Síndrome da apneia do sono conhecida e tratada
- Diabetes melito tratado com insulina
- Doença depressiva conhecida ou previamente tratada ou transtorno bipolar
- Doença autoimune conhecida
- cirrose incompensada
- Outro câncer anterior ou em curso
- Distúrbio do sono conhecido medicamente tratado (insônia, pernas inquietas, etc.)
- Trabalho por turnos ou trabalho nocturno
- Ingestão diária de álcool superior a 5 unidades
- Tratamento pré-operatório com psicofarmacológicos, opioides ou ansiolíticos
- Má conformidade prevista
- Grávida ou amamentando
- Escore MMSE pré-operatório inferior a 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de mama
Pacientes com idades entre 30 e 70 anos submetidas a tumorectomia ou mastectomia no Departamento de Cirurgia de Mama do Hospital Herlev, Copenhague, Dinamarca.
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MDI com 12 perguntas a serem respondidas aproximadamente 1 semana antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Aproximadamente uma semana antes da cirurgia
|
Pontuação total no Inventário de Depressão Maior.
Quando usado como um instrumento de diagnóstico, os pacientes serão classificados de acordo com o algoritmo CID-10 como depressão leve, moderada ou grave ou sem depressão.
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Aproximadamente uma semana antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
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