胃大部切除术患者低容量饮水联合莫沙必利内镜检查的疗效研究 (SMW)
2011年10月4日 更新者：Eun Hee Seo、Inje University
少量饮水和莫沙必利对胃大部切除术胃癌患者内镜准备的疗效：一项随机对照试验
对于因胃癌行胃大部切除术的患者，少量饮水和莫沙必利可有效减少残胃食物残渣。
研究概览
详细说明
我们评估500mL的水摄入量和莫沙必利可有效减少因胃癌行胃大部切除术患者的残胃食物残渣。
我们计划将这种方法与胃大部切除术患者的常规午夜禁食方法进行内窥镜检查进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Busan、大韩民国、612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因胃癌行胃大部切除术的门诊患者
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 吻合口狭窄史
- 复发性晚期胃癌
- 一般情况差（> 2 ECOG）
- 其他播散性恶性肿瘤
- 显着肾功能衰竭或充血性心力衰竭 (CHF)
- 肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：午夜禁食
本组患者在内镜检查前一天午夜禁食
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ACTIVE_COMPARATOR：莫沙必利，少量水
本组患者在内镜检查前一天晚上服用莫沙必利和500mL水。
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莫沙必利 10mg，一次，内镜检查前一天晚上一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用内窥镜评分系统的食物残留程度
大体时间：六个月
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我们计划评估少量的水和莫沙必利，与常规禁食相比，减少胃残余食物残渣用于内窥镜检查的程度。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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少量水和莫沙必利的耐受性
大体时间：六个月
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我们计划评估少量水和莫沙必利与常规禁食相比对胃大部切除术患者内窥镜检查准备的耐受性
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eun Hee Seo, M.D.、Haeundae Paik Hospital
- 研究主任：Tae Oh Kim, Ph.D.、Haeundae Paik Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月4日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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