Badanie skuteczności przyjmowania małej objętości wody i mozaprydu w endoskopii u pacjentów z częściową gastrektomią (SMW)
4 października 2011 zaktualizowane przez: Eun Hee Seo, Inje University
Skuteczność przyjmowania małej objętości wody i mozaprydu w przygotowaniu do endoskopii u pacjentów z rakiem żołądka po częściowej resekcji żołądka: randomizowana, kontrolowana próba
Mała objętość przyjmowanej wody i mozapryd skutecznie zmniejszają zaleganie pokarmu w resztkach żołądka u pacjentów, którzy przeszli częściową resekcję żołądka z powodu raka żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniamy, że spożycie 500 ml wody i mozaprydu skutecznie zmniejszy pozostałości pokarmu w resztkach żołądka u pacjentów, którzy przeszli częściową resekcję żołądka z powodu raka żołądka.
Planujemy porównać tę metodę z rutynową metodą postu o północy w endoskopii u pacjentów po subtotalnej resekcji żołądka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
144
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni po subtotalnej gastrektomii z powodu raka żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Laktacja
- Historia zwężenia zespolenia
- Nawracający zaawansowany rak żołądka
- Zły stan ogólny (> 2 ECOG)
- Inne rozsiane nowotwory złośliwe
- Znacząca niewydolność nerek lub zastoinowa niewydolność serca (CHF)
- Niewydolność wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: post o północy
W dniu poprzedzającym badanie endoskopowe pacjenci z tej grupy będą mieli post o północy
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mosapryd, mała objętość wody
Pacjenci z tej grupy będą przyjmować mozapryd i 500 ml wody wieczorem w dniu poprzedzającym badanie endoskopowe.
|
Mosapride 10 mg, jedna dawka, raz wieczorem w dniu poprzedzającym endoskopię
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopnie resztek jedzenia przy użyciu endoskopowego systemu punktacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Planujemy ocenić, w jakim stopniu mała objętość wody i mozaprydu, w porównaniu z rutynowym postem, ponownie wykorzystuje resztki jedzenia w resztkach żołądka do endoskopii.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja małej objętości wody i mozaprydu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Planujemy ocenić tolerancję małej objętości wody i mozaprydu w porównaniu z rutynową głodówką przed przygotowaniem do endoskopii u pacjentów po subtotalnej resekcji żołądka
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Dyrektor Studium: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGI-2011-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .