Studio di efficacia di un basso volume di assunzione di acqua e mosapride per l'endoscopia in pazienti con gastrectomia subtotale (SMW)
4 ottobre 2011 aggiornato da: Eun Hee Seo, Inje University
Efficacia di un basso volume di assunzione di acqua e mosapride per la preparazione endoscopica nei pazienti con carcinoma gastrico con gastrectomia subtotale: uno studio controllato randomizzato
Un basso volume di assunzione di acqua e mosapride ridurrà efficacemente i residui di cibo nello stomaco residuo per i pazienti sottoposti a gastrectomia subtotale a causa di cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutiamo che un'assunzione di 500 ml di acqua e mosapride ridurrà efficacemente i residui di cibo nello stomaco residuo per i pazienti sottoposti a gastrectomia subtotale a causa di cancro gastrico.
Abbiamo in programma di confrontare questo metodo con il metodo di digiuno notturno di routine per l'endoscopia in pazienti con gastrectomia subtotale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
144
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali sottoposti a gastrectomia subtotale per cancro gastrico
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento
- Storia della stenosi anastomotica
- Carcinoma gastrico avanzato ricorrente
- Cattive condizioni generali (> 2 ECOG)
- Altre neoplasie disseminate
- Insufficienza renale significativa o insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
- Insufficienza epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: digiuno di mezzanotte
I pazienti di questo gruppo avranno il digiuno di mezzanotte il giorno prima dell'esame endoscopico
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ACTIVE_COMPARATORE: Mosapride, basso volume d'acqua
I pazienti di questo gruppo assumeranno mosapride e 500 ml di acqua la sera del giorno prima dell'esame endoscopico.
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Mosapride 10 mg, una dose, una volta la sera del giorno prima dell'endoscopia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gradi di residuo alimentare mediante sistema di punteggio endoscopico
Lasso di tempo: sei mesi
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Ci proponiamo di valutare quanto un basso volume di acqua e mosapride, rispetto al digiuno di routine, riduca il residuo alimentare nel residuo gastrico per l'endoscopia.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tollerabilità di un basso volume di acqua e mosapride
Lasso di tempo: sei mesi
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Intendiamo valutare la tollerabilità di un basso volume di acqua e mosapride rispetto al digiuno di routine per la preparazione dell'endoscopia nei pazienti con gastrectomia subtotale
|
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Direttore dello studio: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGI-2011-01
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