Effektstudie av lavt volum vanninntak og mosaprid for endoskopi hos pasienter med subtotal gastrectomy (SMW)
4. oktober 2011 oppdatert av: Eun Hee Seo, Inje University
Effekten av et lavt volum vanninntak og mosaprid for endoskopiforberedelse hos gastriske kreftpasienter med subtotal gastrectomy: En randomisert kontrollert studie
Et lavt volum vanninntak og mosaprid vil effektivt redusere matrester i restmagen for pasienter som har gjennomgått subtotal gastrectomy på grunn av magekreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vurderer at et 500 ml vanninntak og mosaprid effektivt vil redusere matrester i restmagen for pasienter som hadde gjennomgått subtotal gastrectomy på grunn av magekreft.
Vi planlegger å sammenligne denne metoden med rutinemessig midnattsfastemetode for endoskopi hos pasienter med subtotal gastrektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
144
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter som hadde subtotal gastrectomi for magekreft
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Historie om anastomotisk striktur
- Tilbakevendende avansert magekreft
- Dårlig allmenntilstand (> 2 ECOG)
- Annen spredt malignitet
- Betydelig nyresvikt eller kongestiv hjertesvikt (CHF)
- Leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: midnattsfaste
Pasientene i denne gruppen vil ha midnattsfaste dagen før endoskopisk undersøkelse
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mosapride, lavt volum vann
Pasientene i denne gruppen vil ta mosaprid og 500 ml vann på kvelden på dagen før endoskopisk undersøkelse.
|
Mosapride 10 mg, én dose, én gang kvelden dagen før endoskopien
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader av matrester ved hjelp av endoskopisk scoringssystem
Tidsramme: seks måneder
|
Vi planlegger å evaluere hvor mye et lavt volum vann og mosaprid, sammenlignet med rutinefaste, reduserer matrester i gastrisk rest til endoskopi.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleranse av et lite volum vann og mosaprid
Tidsramme: seks måneder
|
Vi planlegger å evaluere toleransen av et lavt volum vann og mosaprid sammenlignet med rutinefaste for endoskopiforberedelse hos pasienter med subtotal gastrectomy
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Studieleder: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HGI-2011-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .