Estudio de eficacia de una ingesta de bajo volumen de agua y mosaprida para endoscopia en pacientes con gastrectomía subtotal (SMW)
4 de octubre de 2011 actualizado por: Eun Hee Seo, Inje University
Eficacia de un volumen bajo de ingesta de agua y mosaprida para la preparación endoscópica en pacientes con cáncer gástrico con gastrectomía subtotal: un ensayo controlado aleatorio
Un bajo volumen de ingesta de agua y mosaprida reducirá eficazmente los residuos de alimentos en el estómago remanente de los pacientes que se han sometido a una gastrectomía subtotal debido a un cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluamos que una ingesta de 500 ml de agua y mosaprida reducirá de manera efectiva los residuos de alimentos en el estómago remanente en pacientes que se sometieron a una gastrectomía subtotal debido a un cáncer gástrico.
Planeamos comparar este método con el método de ayuno de medianoche de rutina para la endoscopia en pacientes con gastrectomía subtotal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
144
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios que se sometieron a gastrectomía subtotal por cáncer gástrico
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Historia de estenosis anastomótica
- Cáncer gástrico avanzado recurrente
- Mal estado general (> 2 ECOG)
- Otra malignidad diseminada
- Insuficiencia renal significativa o insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
- insuficiencia hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: ayuno de medianoche
Los pacientes de este grupo tendrán ayuno de medianoche el día anterior al examen endoscópico.
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COMPARADOR_ACTIVO: Mosaprida, bajo volumen de agua
Los pacientes de este grupo tomarán mosaprida y 500 ml de agua en la noche del día anterior al examen endoscópico.
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Mosaprida 10 mg, dosis única, una vez por la noche del día anterior a la endoscopia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grados de residuos de alimentos utilizando el sistema de puntuación endoscópica
Periodo de tiempo: seis meses
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Planeamos evaluar cuánto un bajo volumen de agua y mosaprida, en comparación con el ayuno de rutina, reduse los residuos de alimentos en el remanente gástrico para la endoscopia.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad de un bajo volumen de agua y mosaprida
Periodo de tiempo: seis meses
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Planeamos evaluar la tolerabilidad de un bajo volumen de agua y mosaprida en comparación con el ayuno de rutina para la preparación de la endoscopia en pacientes con gastrectomía subtotal
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Director de estudio: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HGI-2011-01
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