Étude d'efficacité d'un faible volume de consommation d'eau et de mosapride pour l'endoscopie chez les patients ayant subi une gastrectomie subtotale (SMW)
4 octobre 2011 mis à jour par: Eun Hee Seo, Inje University
Efficacité d'un faible volume d'eau et de mosapride pour la préparation de l'endoscopie chez les patients atteints d'un cancer gastrique avec une gastrectomie subtotale : un essai contrôlé randomisé
Un faible volume d'eau et de mosapride réduira efficacement les résidus alimentaires dans l'estomac restant pour les patients qui ont subi une gastrectomie subtotale en raison d'un cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous évaluons qu'une consommation d'eau de 500 ml et de mosapride réduira efficacement les résidus alimentaires dans l'estomac restant pour les patients ayant subi une gastrectomie subtotale en raison d'un cancer gastrique.
Nous prévoyons de comparer cette méthode avec la méthode de routine du jeûne à minuit pour l'endoscopie chez les patients ayant subi une gastrectomie subtotale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
144
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires ayant subi une gastrectomie subtotale pour un cancer gastrique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Antécédents de sténose anastomotique
- Cancer gastrique avancé récurrent
- Mauvais état général (> 2 ECOG)
- Autre tumeur maligne disséminée
- Insuffisance rénale ou insuffisance cardiaque congestive (ICC) importante
- Insuffisance hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: jeûne de minuit
Les patients de ce groupe auront un jeûne de minuit la veille de l'examen endoscopique
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ACTIVE_COMPARATOR: Mosapride, faible volume d'eau
Les patients de ce groupe prendront du mosapride et 500 ml d'eau le soir de la veille de l'examen endoscopique.
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Mosapride 10mg, une prise, une fois le soir de la veille de l'endoscopie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degrés de résidus alimentaires à l'aide d'un système de notation endoscopique
Délai: six mois
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Nous prévoyons d'évaluer dans quelle mesure un faible volume d'eau et de mosapride, par rapport au jeûne de routine, réutilise les résidus alimentaires dans le reste gastrique pour l'endoscopie.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance d'un faible volume d'eau et de mosapride
Délai: six mois
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Nous prévoyons d'évaluer la tolérabilité d'un faible volume d'eau et de mosapride par rapport au jeûne de routine pour la préparation de l'endoscopie chez les patients ayant subi une gastrectomie subtotale
|
six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Directeur d'études: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HGI-2011-01
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