Исследование эффективности малого объема потребления воды и мосаприда для эндоскопии у пациентов с субтотальной гастрэктомией (SMW)
4 октября 2011 г. обновлено: Eun Hee Seo, Inje University
Эффективность малого объема потребления воды и мосаприда для подготовки к эндоскопии у больных раком желудка с субтотальной гастрэктомией: рандомизированное контролируемое исследование
Низкий объем потребляемой воды и мозаприд эффективно уменьшают количество остатков пищи в остаточном желудке у пациентов, перенесших субтотальную гастрэктомию из-за рака желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы оцениваем, что потребление 500 мл воды и мосаприда эффективно уменьшит количество остатков пищи в остатках желудка у пациентов, перенесших субтотальную гастрэктомию из-за рака желудка.
Мы планируем сравнить этот метод с обычным методом полуночного голодания для эндоскопии у пациентов с субтотальной гастрэктомией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
144
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные больные, перенесшие субтотальную гастрэктомию по поводу рака желудка
Критерий исключения:
- Беременность
- Кормление грудью
- История стриктуры анастомоза
- Рецидивирующий распространенный рак желудка
- Плохое общее состояние (> 2 ECOG)
- Другое диссеминированное злокачественное новообразование
- Значительная почечная недостаточность или застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
- Отказ печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: полуночное голодание
Пациентам этой группы будет назначено полуночное голодание за день до эндоскопического исследования.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мозаприд, малый объем воды
Пациенты этой группы будут принимать мозаприд и 500 мл воды вечером накануне эндоскопического исследования.
|
Мозаприд 10 мг, одна доза, один раз вечером за день до эндоскопии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степени остатков пищи с использованием эндоскопической системы оценки
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Мы планируем оценить, насколько малый объем воды и мосаприда по сравнению с обычным голоданием повторно использует остатки пищи в остатках желудка для эндоскопии.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость небольшого объема воды и мосаприда
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Мы планируем оценить переносимость небольшого объема воды и мосаприда по сравнению с рутинным голоданием для подготовки к эндоскопии у пациентов с субтотальной гастрэктомией.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Директор по исследованиям: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HGI-2011-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .