- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01284764
위 아전절제술 환자의 내시경 검사 시 소량의 수분 섭취와 Mosapride의 효능 연구 (SMW)
2011년 10월 4일 업데이트: Eun Hee Seo, Inje University
위 아전절제술을 받은 위암 환자의 내시경 준비를 위한 소량의 물 섭취량과 Mosapride의 효능: 무작위 대조 시험
저용량의 수분섭취와 모사프리드는 위암으로 위 아전절제술을 받은 환자의 남은 위 음식물 찌꺼기를 효과적으로 줄일 수 있다.
연구 개요
상세 설명
위암으로 위 아전절제술을 받은 환자에게 500mL의 물 섭취와 모사프리드가 남은 위의 음식물 찌꺼기를 효과적으로 줄일 수 있을 것으로 평가한다.
우리는 이 방법을 위 아전절제술 환자의 내시경 검사를 위한 일상적인 자정 금식 방법과 비교할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암으로 위절제술을 받은 외래환자
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 문합 협착의 역사
- 재발성 진행성 위암
- 열악한 일반 상태( > 2 ECOG)
- 기타 파종성 악성종양
- 중증 신부전 또는 울혈성 심부전(CHF)
- 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 자정 금식
이 그룹의 환자는 내시경 검사 전날 자정 금식을 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 모사프리드, 소량의 물
이 군은 내시경 검사 전날 저녁에 모사프리드와 물 500mL를 복용한다.
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모사프리드10mg 1회, 내시경 전날 저녁 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 스코어링 시스템을 이용한 음식물 찌꺼기 정도
기간: 6개월
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우리는 내시경 검사를 위해 일상적인 단식과 비교하여 적은 양의 물과 모사프리드가 위 잔여물에서 음식물 찌꺼기를 재사용하는 정도를 평가할 계획입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소량의 물과 모사프리드의 내약성
기간: 6개월
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위 아전절제술 환자의 내시경 준비를 위한 일상적인 금식과 비교하여 소량의 물과 모사프리드의 내약성을 평가할 계획입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- 연구 책임자: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HGI-2011-01
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모사프리드에 대한 임상 시험
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