Effektstudie av ett lågt vattenintag och mosaprid för endoskopi hos patienter med subtotal gastrectomy (SMW)
4 oktober 2011 uppdaterad av: Eun Hee Seo, Inje University
Effektiviteten av ett lågt vattenintag och mosaprid för endoskopiförberedelser hos patienter med gastrisk cancer med subtotal gastrectomy: en randomiserad kontrollerad studie
En låg volym av vattenintag och mosaprid kommer effektivt att minska matrester i kvarvarande magsäck för patienter som hade genomgått subtotal gastrectomy på grund av magcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi utvärderar att ett 500 ml vattenintag och mosaprid effektivt kommer att minska matrester i kvarvarande magsäck för patienter som hade genomgått subtotal gastrectomy på grund av magcancer.
Vi planerar att jämföra denna metod med rutinmässig midnattsfastemetod för endoskopi hos patienter med subtotal gastrectomy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
144
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter som hade subtotal gastrectomy för magcancer
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Historia om anastomotisk striktur
- Återkommande avancerad magcancer
- Dåligt allmäntillstånd (> 2 ECOG)
- Annan spridd malignitet
- Signifikant njursvikt eller kongestiv hjärtsvikt (CHF)
- Leversvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: midnattsfasta
Patienterna i denna grupp kommer att ha midnattsfasta dagen före endoskopisk undersökning
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mosapride, låg volym vatten
Patienterna i denna grupp kommer att ta mosaprid och 500 ml vatten på kvällen dagen före endoskopisk undersökning.
|
Mosapride 10mg, en dos, en gång kvällen dagen före endoskopin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grader av matrester med hjälp av endoskopiskt poängsystem
Tidsram: sex månader
|
Vi planerar att utvärdera hur mycket en låg volym vatten och mosaprid, jämfört med rutinfasta, minskar matrester i magrester för endoskopi.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerans av en låg volym vatten och mosaprid
Tidsram: sex månader
|
Vi planerar att utvärdera tolerabiliteten av en låg volym vatten och mosaprid jämfört med rutinfasta för endoskopiförberedelser hos patienter med subtotal gastrectomy
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Studierektor: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
27 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HGI-2011-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .