胃亜全摘患者における内視鏡検査のための少量の水分摂取量とモサプリドの有効性研究 (SMW)
2011年10月4日 更新者：Eun Hee Seo、Inje University
胃亜全摘術を受けた胃癌患者における内視鏡検査の準備のための少量の水分摂取量とモサプリドの有効性：ランダム化比較試験
少量の水分摂取とモサプリドは、胃がんによる胃亜全摘術を受けた患者の残胃の食物残渣を効果的に減らします。
調査の概要
詳細な説明
胃癌による胃亜全摘術を受けた患者の残胃の食物残渣を 500mL の水分摂取とモサプリドが効果的に減らすことができると評価しています。
胃亜全摘患者の内視鏡検査で、この方法を通常の深夜絶食法と比較する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
144
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃癌で胃亜全摘を受けた外来患者
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- 吻合部狭窄の病歴
- 再発進行胃がん
- 全身状態不良（> 2 ECOG）
- その他の播種性悪性腫瘍
- -重大な腎不全またはうっ血性心不全（CHF）
- 肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：真夜中の断食
このグループの患者は、内視鏡検査の前日に深夜の絶食をします。
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ACTIVE_COMPARATOR：モサプリド、少量の水
このグループの患者は、内視鏡検査の前日の夕方にモサプリドと 500 mL の水を服用します。
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モサプリド 10mg 内視鏡検査前日の夕方 1 回 1 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡採点システムによる食品残渣度
時間枠：六ヶ月
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定期的な絶食と比較して、少量の水とモサプリドがどれだけ内視鏡検査のために残胃の食物残渣を再利用するかを評価する予定です。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少量の水およびモサプリドに対する忍容性
時間枠：六ヶ月
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胃亜全摘患者の内視鏡検査の準備のために、定期的な絶食と比較して、少量の水とモサプリドの忍容性を評価する予定です
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eun Hee Seo, M.D.、Haeundae Paik Hospital
- スタディディレクター：Tae Oh Kim, Ph.D.、Haeundae Paik Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。