Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af et lavt volumen af ​​vandindtag og mosaprid til endoskopi hos patienter med subtotal gastrectomy (SMW)

4. oktober 2011 opdateret af: Eun Hee Seo, Inje University

Effektiviteten af ​​et lavt volumen vandindtag og mosaprid til endoskopiforberedelse hos gastrisk cancerpatienter med subtotal gastrectomy: Et randomiseret kontrolleret forsøg

En lav mængde vandindtag og mosaprid vil effektivt reducere madrester i restmave for patienter, der har gennemgået subtotal gastrectomy på grund af mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vurderer, at et 500 ml vandindtag og mosaprid effektivt vil reducere madrester i restmave for patienter, der havde gennemgået subtotal gastrectomi på grund af mavekræft. Vi planlægger at sammenligne denne metode med rutinemæssig midnatsfastemetode til endoskopi hos patienter med subtotal gastrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter, der havde subtotal gastrectomy for gastrisk cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Historien om anastomotisk forsnævring
  • Tilbagevendende fremskreden mavekræft
  • Dårlig generel tilstand (> 2 ECOG)
  • Anden dissemineret malignitet
  • Signifikant nyresvigt eller kongestiv hjertesvigt (CHF)
  • Leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: midnatsfaste
Patienterne i denne gruppe vil have midnatsfaste dagen før endoskopisk undersøgelse
ACTIVE_COMPARATOR: Mosapride, lav mængde vand
Patienterne i denne gruppe vil tage mosaprid og en 500 ml vand om aftenen på dagen før endoskopisk undersøgelse.
Medicin: Mosapride
Mosapride 10mg, én dosis, én gang aftenen dagen før endoskopien
Andre navne:
  • Gasmotin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grader af madrester ved hjælp af endoskopisk scoringssystem
Tidsramme: seks måneder
Vi planlægger at evaluere, hvor meget en lav mængde vand og mosaprid, sammenlignet med rutinefaste, reducerer madrester i gastrisk rest til endoskopi.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance af en lav mængde vand og mosaprid
Tidsramme: seks måneder
Vi planlægger at evaluere tolerabiliteten af ​​en lav mængde vand og mosaprid sammenlignet med rutinefaste til endoskopiforberedelse hos patienter med subtotal gastrectomy
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
  • Studieleder: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (SKØN)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGI-2011-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mosapride

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner