Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti nízkého objemu příjmu vody a mosapridu pro endoskopii u pacientů s mezisoučtovou gastrektomií (SMW)

4. října 2011 aktualizováno: Eun Hee Seo, Inje University

Účinnost nízkého objemu příjmu vody a mosapridu pro přípravu endoskopie u pacientů s rakovinou žaludku s mezisoučtovou gastrektomií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nízký objem příjmu vody a mosapridu účinně sníží zbytky potravy ve zbytku žaludku u pacientů, kteří podstoupili subtotální gastrektomii kvůli rakovině žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnotili jsme, že 500 ml příjmu vody a mosapridu účinně sníží zbytky potravy ve zbytku žaludku u pacientů, kteří podstoupili subtotální gastrektomii kvůli rakovině žaludku. Plánujeme porovnat tuto metodu s rutinní metodou půlnočního hladovění pro endoskopii u pacientů se subtotální gastrektomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 612-030
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti, kteří měli subtotální gastrektomii pro rakovinu žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Laktace
  • Anastomotická striktura v anamnéze
  • Recidivující pokročilá rakovina žaludku
  • Špatný celkový stav (> 2 ECOG)
  • Jiná diseminovaná malignita
  • Významné selhání ledvin nebo městnavé srdeční selhání (CHF)
  • Selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: půlnoční půst
Pacienti v této skupině budou mít den před endoskopickým vyšetřením půlnoční hladovění
ACTIVE_COMPARATOR: Mosaprid, nízký objem vody
Pacienti v této skupině budou večer den před endoskopickým vyšetřením užívat mosaprid a 500 ml vody.
Lék: Mosaprid
Mosaprid 10 mg, jedna dávka, jednou večer v den před endoskopií
Ostatní jména:
  • Gasmotin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupně zbytků potravin pomocí endoskopického bodovacího systému
Časové okno: šest měsíců
Plánujeme vyhodnotit, nakolik malý objem vody a mosapridu ve srovnání s běžným hladověním snižuje zbytky potravy ve zbytku žaludku pro endoskopii.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost malého objemu vody a mosapridu
Časové okno: šest měsíců
Plánujeme vyhodnotit snášenlivost malého objemu vody a mosapridu ve srovnání s rutinním hladověním pro přípravu na endoskopii u pacientů se subtotální gastrektomií
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
  • Ředitel studie: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGI-2011-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mosaprid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit