Tehokkuustutkimus vähäisestä vedenottomäärästä ja mosapridista endoskooppia varten potilailla, joilla on subtotal gastrektomia (SMW)
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Eun Hee Seo, Inje University
Pienen vedensaannin ja mosapridin teho endoskopiavalmistelussa mahasyöpäpotilailla, joilla on mahalaukun poisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pieni vedenottomäärä ja mosapridi vähentävät tehokkaasti ruoan jäännöksiä jäännösvatsassa potilailla, joille on tehty mahasyövän vuoksi subtotal gastrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme, että 500 ml:n vedenotto ja mosapridi vähentävät tehokkaasti ruoan jäämiä jäännösvatsassa potilailla, joille on tehty mahasyövän vuoksi välitaalinen mahalaukun poisto.
Aiomme verrata tätä menetelmää rutiininomaiseen keskiyön paastomenetelmään endoskopiaa varten potilailla, joilla on subtotal gastrektomia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
144
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joille tehtiin subtotal gastrektomia mahasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Anastomoottisen ahtauman historia
- Toistuva pitkälle edennyt mahasyöpä
- Huono yleinen kunto (> 2 ECOG)
- Muu levinnyt pahanlaatuisuus
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta (CHF)
- Maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: keskiyön paasto
Tämän ryhmän potilaat paastoavat keskiyön endoskooppista tutkimusta edeltävänä päivänä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mosapridi, pieni vesimäärä
Tämän ryhmän potilaat ottavat mosapridia ja 500 ml vettä endoskooppista tutkimusta edeltävän päivän iltana.
|
Mosapridi 10 mg, yksi annos, kerran illalla endoskopiaa edeltävänä päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokajäämien asteet endoskooppisella pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Aiomme arvioida, kuinka pieni vesimäärä ja mosapridi verrattuna rutiininomaiseen paastoon vähentävät ruoanjäämiä mahalaukun jäännöksissä endoskopiaa varten.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienen vesimäärän ja mosapridin sietokyky
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Aiomme arvioida pienen vesimäärän ja mosapridin siedettävyyttä verrattuna rutiininomaiseen paastoon endoskopiavalmistelua varten potilailla, joilla on subtotal gastrektomia
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Opintojohtaja: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGI-2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .