Estudo de eficácia de um baixo volume de ingestão de água e mosaprida para endoscopia em pacientes com gastrectomia subtotal (SMW)
4 de outubro de 2011 atualizado por: Eun Hee Seo, Inje University
Eficácia de um baixo volume de ingestão de água e mosaprida para preparação de endoscopia em pacientes com câncer gástrico com gastrectomia subtotal: um estudo controlado randomizado
Um baixo volume de ingestão de água e mosaprida reduzirá efetivamente os resíduos de alimentos no estômago remanescente para pacientes submetidos a gastrectomia subtotal devido a câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliamos que a ingestão de 500mL de água e mosaprida reduzirá efetivamente o resíduo alimentar no estômago remanescente para pacientes submetidos a gastrectomia subtotal devido ao câncer gástrico.
Planejamos comparar esse método com o método rotineiro de jejum noturno para endoscopia em pacientes com gastrectomia subtotal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
144
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais que tiveram gastrectomia subtotal por câncer gástrico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação
- História de estenose anastomótica
- Câncer gástrico avançado recorrente
- Mau estado geral (> 2 ECOG)
- Outra malignidade disseminada
- Insuficiência renal significativa ou insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
- Insuficiência hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: jejum da meia noite
Os pacientes deste grupo farão jejum noturno no dia anterior ao exame endoscópico
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ACTIVE_COMPARATOR: Mosaprida, baixo volume de água
Os pacientes deste grupo tomarão mosaprida e 500mL de água na noite anterior ao exame endoscópico.
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Mosaprida 10 mg, uma dose, uma vez à noite no dia anterior à endoscopia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Graus de resíduos alimentares usando sistema de pontuação endoscópica
Prazo: seis meses
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Pretendemos avaliar o quanto um baixo volume de água e mosaprida, em comparação com o jejum de rotina, reutiliza resíduos de alimentos no remanescente gástrico para endoscopia.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerabilidade de um baixo volume de água e mosaprida
Prazo: seis meses
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Planejamos avaliar a tolerabilidade de um baixo volume de água e mosaprida em comparação com o jejum de rotina para preparação de endoscopia em pacientes com gastrectomia subtotal
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Diretor de estudo: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HGI-2011-01
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