Alacsony mennyiségű vízfelvétel és Mosapride hatékonysági vizsgálata endoszkópiához részösszegben gastrectomián átesett betegeknél (SMW)
2011. október 4. frissítette: Eun Hee Seo, Inje University
Az alacsony mennyiségű vízbevitel és a mosaprid hatékonysága az endoszkópos előkészítés során gyomorrákos betegeknél részösszegben gastrectomiával: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az alacsony mennyiségű vízbevitel és a mozaprid hatékonyan csökkenti az ételmaradékot a maradék gyomorban azoknál a betegeknél, akiknél gyomorrák miatt részösszegben gastrectomiát hajtottak végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy értékeljük, hogy 500 ml vízbevitel és mozaprid hatékonyan csökkenti az ételmaradékot a maradék gyomorban azoknál a betegeknél, akiknél gyomorrák miatt részösszeg gastrectomián estek át.
Tervezzük, hogy ezt a módszert összehasonlítjuk a rutin éjféli éhgyomor endoszkópiás módszerrel subtotal gastrectomián átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
144
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbetegek, akiknél gyomorrák miatt részösszeg gastrectomiát végeztek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás
- Az anasztomózis szűkület története
- Ismétlődő előrehaladott gyomorrák
- Rossz általános állapot (> 2 ECOG)
- Egyéb disszeminált rosszindulatú daganatok
- Jelentős veseelégtelenség vagy pangásos szívelégtelenség (CHF)
- Májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: éjféli böjt
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az endoszkópos vizsgálat előtti napon éjféli koplalásban részesülnek
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mosapride, kis mennyiségű víz
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az endoszkópos vizsgálat előtti nap estéjén mosapridot és 500 ml vizet vesznek be.
|
Mosapride 10 mg, egy adag, egyszer az endoszkópia előtti napon este
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-maradványok mértéke endoszkópos pontozási rendszerrel
Időkeret: hat hónap
|
Azt tervezzük, hogy értékeljük, hogy a rutin koplaláshoz képest kis mennyiségű víz és mozaprid mennyivel csökkenti az ételmaradékot a gyomormaradványban endoszkópiához.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kis mennyiségű víz és mozaprid tolerálhatósága
Időkeret: hat hónap
|
Azt tervezzük, hogy értékeljük kis mennyiségű víz és mozaprid tolerálhatóságát az endoszkópos előkészítéshez szükséges rutin koplaláshoz képest subtotális gastrectomián átesett betegeknél
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eun Hee Seo, M.D., Haeundae Paik Hospital
- Tanulmányi igazgató: Tae Oh Kim, Ph.D., Haeundae Paik Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGI-2011-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .