使用低剂量分子乳腺成像检测乳腺小病变 (Lowdoseprebx)

总共将研究 150 名患者。 每个患者在乳房 X 光照片、超声波或乳房磁共振成像 (MRI) 上都会有可疑病变，并计划对其进行活检。 乳房 X 线照片、超声波或乳房 MRI 上的病变大小必须小于 2 厘米，并且必须被认为是“可疑”或“高度可疑”的恶性肿瘤。 在注射 8 mCi Tc-99m sestamibi 后，所有患者都将使用结合了最新硬件和软件算法的分子乳腺成像 (MBI) 系统对每个乳房进行颅尾 (CC) 和内侧斜位 (MLO) 检查。 每张图像将以动态模式采集 10 分钟，作为 4 x 2.5 分钟的图像。 每次采集的给定帧数的总和将产生 mCi 剂量增加的图像。 因此，通过 8 mCi 注射和动态采集模式，我们可以评估 MBI 的敏感性作为 Tc-99m sestamibi 给药剂量（范围为 2 至 8 mCi）的函数。 将记录乳房的厚度以确定其与病变可检测性的相关性。

患者选择

本研究的目标是在本研究中招募 150 名女性患者。 附录 D 中给出了研究人数为 150 名患者的基本原理。转介到 Mayo Clinic Rochester 进行乳房 X 光检查、超声检查或乳房 MRI 研究的患者如果符合以下标准，将被考虑参加该研究：

• 根据乳腺影像报告和数据系统图谱标准（BI-RADS 4 或 5），在乳房 X 光照片、超声或乳腺 MRI 上发现病变小于 2 厘米，并且被认为是可疑或高度提示恶性肿瘤。 （注意：虽然 2 cm 大于我们希望研究的所需病变大小，但我们的放射科同事建议使用此限制，因为乳房 X 光摄影、超声和 MRI 对病变大小的估计并不准确）
• 计划对可疑病变进行活检（针和/或手术活检）
• 年满 18 岁
• 妊娠试验阴性或必须绝经后或手术绝育

如果乳房 X 线照片、超声或 MRI 与预定活检之间的时间间隔允许进行 MBI，则符合条件的患者将被录取。 先前对病灶进行过穿刺活检的患者将被排除在本研究之外，因为此类活检可能有效地去除全部或部分病灶。 放射科医师将根据乳房 X 线照相、超声或 MRI 研究中的发现来识别潜在患者。